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SOVALDI

Mis à jour : Mardi 20 Juin 2017

Antiviral

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament SOVALDI est-il prescrit ?

Ce médicament appartient à la famille des antiviraux d'action directe. Administré avec le traitement de référence de l'hépatite C (ribavirine seule ou en association avec le peginterféron alfa), il permet d'améliorer de façon importante les taux de guérison.

Il est utilisé chez l'adulte dans le traitement de l'hépatite C chronique, en association avec d'autres médicaments.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament SOVALDI

SOVALDI 400 mg : comprimé (jaune) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Non remboursé - Prix libre 

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament SOVALDI

p cp
Sofosbuvir400 mg
Excipients : Alcool polyvinylique, Cellulose microcristalline, Croscarmellose sel de Na, Fer jaune oxyde, Macrogol 3350, Magnésium stéarate, Mannitol, Silice colloïdale anhydre, Talc, Titane dioxyde

Attention

Des prises de sang peuvent être prescrites par votre médecin pour vérifier que le traitement fonctionne bien.

Des précautions sont nécessaires en cas de co-infection par le virus de l'hépatite B, de cirrhose ou d'insuffisance rénale grave.

Attention : conducteurCompte-tenu de ses effets indésirables potentiels, ce médicament peut, chez certaines personnes, ne pas être compatible avec la conduite automobile ou le maniement de machines dangereuses. Assurez-vous à l'occasion des premières prises que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine.

Interactions du médicament SOVALDI avec d'autres substances

Lorsque ce médicament est associé au daclastavir (DAKLINZA), la prise d'un antiarythmique contenant de l'amiodarone est déconseillée : risque de ralentissement important du cœur ou de troubles du rythme cardiaque.

Certains substances telles que la rifabutine, la rifampicine, la carbamazépine, la phénytoïne ou le millepertuis peuvent diminuer l'effet de ce médicament. Signalez à votre médecin tout autre traitement en cours.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant le grossesse est mal connu.

La rivavirine, utilisée en association avec ce médicament, est néfaste pour l'enfant à naître. Une grossesse est contre-indiquée lorsque l'un des partenaires (femme ou homme) est traité par la ribavirine. Deux méthodes de contraception efficaces doivent être utilisées pendant le traitement et durant les 2 mois qui suivent son arrêt.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. Un choix est nécessaire entre l'allaitement et la prise de médicament.

Mode d'emploi et posologie du médicament SOVALDI

Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être croqués ni écrasés, avec de la nourriture.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 18 ans : 1 comprimé par jour, en association avec la ribavirine seule ou combinée avec le peginterféron alfa. La durée du traitement est de 12 ou 24 semaines selon les cas.

Conseils

En cas d'oubli d'un comprimé, si l'oubli est constaté dans les 18 heures qui suivent l'heure de prise habituelle, prendre le comprimé oublié et prendre la dose suivante comme prévu. Si l'oubli est constaté plus de 18 heures après, ne pas prendre le comprimé oublié et continuer les prises à l'heure habituelle.

En cas de vomissement dans les 2 heures qui suivent la prise d'un comprimé, prendre un autre comprimé.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit être prescrit à l'hôpital par un médecin spécialisé en maladies de l'appareil digestif, en infectiologie ou en médecine interne.

Effets indésirables possibles du médicament SOVALDI

L'ajout du sofosbuvir au traitement par la ribavirine avec ou sans peginterféron alfa ne modifie pas la fréquence ou la gravité des effets indésirables habituellement observés avec le traitement de référence.

Très fréquents : insomnie, fatigue, fièvre, symptômes grippaux, diarrhée, nausées, vomissements, irritabilité, maux de tête, éruption cutanée, démangeaisons, perte d'appétit, étourdissements, douleurs musculaires ou articulaires, essoufflement, toux.

Fréquents : modification de l'humeur, état dépressif, anxiété, agitation, vision floue, maux de tête importants, troubles de la mémoire ou de la concentration, perte de poids, brûlure d'estomac, constipation, bouche sèche, chute de cheveux, sécheresse de la peau, mal de dos, crampes, douleur dans la poitrine, sensation de faiblesse.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

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