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SOVALDI

Mis à jour : Mardi 22 Mai 2018
Famille du médicament :

Antiviral d'action directe

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament SOVALDI est-il prescrit ?

Ce médicament appartient à la famille des antiviraux d'action directe actifs sur le virus de l'hépatite C. En bloquant une protéine indispensable à la multiplication du virus, il empêche le virus d'infecter de nouvelles cellules et permet ainsi de l'éliminer de l'organisme au bout d'un certain temps.

Il est utilisé, en association avec d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament SOVALDI

SOVALDI 400 mg : comprimé (jaune) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 9897,70 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament SOVALDI

p cp
Sofosbuvir400 mg
Excipients : Alcool polyvinylique, Cellulose microcristalline, Croscarmellose sel de Na, Fer jaune oxyde, Macrogol 3350, Magnésium stéarate, Mannitol, Silice colloïdale anhydre, Talc, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament SOVALDI

Ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments contenant de la rifampicine, de la rifabutine, de la carbamazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne et les produits de phytothérapie contenant du millepertuis.

Attention

Des analyses de sang vous seront prescrites par le médecin avant, pendant et après le traitement ; elles permettent de déterminer la posologie et de s'assurer de l'efficacité du traitement.

Si un traitement antiarythmique avec de l'amiodarone est prescrit en même temps que ce médicament ou a été prescrit au cours des mois précédents, une surveillance particulière s'impose ; dans cette situation, en cas d'apparition de symptômes tels qu'un essoufflement, un ralentissement du pouls, des palpitations ou des étourdissements, consultez rapidement votre médecin.

Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale grave, de greffe du foie ou de co-infection par le virus de l'hépatite B. Votre médecin pourra vous demander de faire un dépistage du virus de l'hépatite B avant de débuter le traitement.

Attention : conducteurCompte-tenu de ses effets indésirables potentiels, ce médicament peut, chez certaines personnes, ne pas être compatible avec la conduite automobile ou le maniement de machines dangereuses. Assurez-vous à l'occasion des premières prises que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine.

Interactions du médicament SOVALDI avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé avec les antibiotiques contenant de la rifampicine ou de la rifabutine, les antiépileptiques contenant de la carbamazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne et les produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de diminution de l'effet de ce médicament.

Lorsque ce médicament est associé au daclastavir (DAKLINZA), la prise d'un antiarythmique contenant de l'amiodarone est déconseillée : risque de ralentissement important du cœur ou de troubles du rythme cardiaque.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un anticoagulant oral (antivitamine K) ou un médicament contenant de l'oxcarbazépine ou du modafinil.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant le grossesse est mal connu. Par mesure de précaution, son utilisation est déconseillée chez la femme enceinte.

Si ce médicament est utilisé en association avec la rivavirine, une grossesse est contre-indiquée lorsque l'un des partenaires (femme ou homme) est traité. Une contraception efficace est alors impérative pendant le traitement et durant un certain temps après son arrêt.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament SOVALDI

Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de la nourriture. En raison de leur goût amer, ils ne doivent pas être croqués ni écrasés.

Posologie usuelle :

  • Adulte et adolescent de plus de 12 ans : 1 comprimé par jour, en association avec d'autres médicaments. La durée du traitement est de 12 ou 24 semaines selon les cas.

Conseils

En cas d'oubli d'un comprimé, si l'oubli est constaté dans les 18 heures qui suivent l'heure de prise habituelle, prendre le comprimé oublié et prendre la dose suivante comme prévu. Si l'oubli est constaté plus de 18 heures après, ne pas prendre le comprimé oublié et continuer les prises à l'heure habituelle.

En cas de vomissement dans les 2 heures qui suivent la prise d'un comprimé, prendre un autre comprimé.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament, disponible en ville et à l'hôpital, est un médicament à prescription restreinte : il doit être prescrit à l'hôpital par un médecin spécialisé en maladies de l'appareil digestif, en infectiologie ou en médecine interne.

Effets indésirables possibles du médicament SOVALDI

Les effets indésirables ont été étudiés lorsque le sofosbuvir est pris en association avec la ribavirine (avec ou sans le peginterféron alfa) :
  • Très fréquents (plus de 10 % des patients) : insomnie, fatigue, maux de tête, nausées, diarrhée, fièvre, symptômes grippaux, irritabilité, éruption cutanée, démangeaisons, perte d'appétit, étourdissements, douleurs musculaires ou articulaires, essoufflement, toux, anomalie de la numération formule sanguine.

  • Fréquents (1 à 10 % des patients) : modification de l'humeur, état dépressif, anxiété, agitation, vision floue, rhume, migraine, troubles de la mémoire ou de la concentration, perte de poids, douleur d'estomac, reflux acide, constipation, bouche sèche, chute de cheveux, sécheresse de la peau, mal de dos, crampes, douleur dans la poitrine, sensation de faiblesse.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

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