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OMNITROPE

Mis à jour : Jeudi 20 Juillet 2017

Hormone de croissance

Dans quel cas le médicament OMNITROPE est-il prescrit ?

Ce médicament contient de l'hormone de croissance humaine (ou somatropine) obtenue par biotechnologie. Cette hormone, naturellement sécrétée dans l'organisme par l'hypophyse, permet principalement de stimuler la croissance.chez l'enfant. Après la période de croissance, la somatropine conserve une action sur le métabolisme des sucres, des lipides et des protéines.

Il est utilisé chez les enfants pour traiter un retard de croissance :
  • lié à un déficit prouvé en hormone de croissance,

  • lié à une insuffisance rénale chronique,

  • lié à un syndrome de Turner (une anomalie chromosomique responsable de la petite taille des filles qui en sont atteintes),

  • lié à un syndrome de Prader-Willi (une maladie génétique rare),

  • lorsque l'enfant a présenté un retard de croissance intra-utérin qui n'a pas été rattrappé à l'âge de 4 ans.

Dans certains cas exceptionnels, ce médicament peut être utilisé chez l'adulte souffrant d'un déficit en hormone de croissance.

Présentations du médicament OMNITROPE

OMNITROPE 5 mg/1,5 ml : solution injectable SC ; cartouche de 1,5 ml pour stylo SurePal 5
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 134,07 €.
OMNITROPE 5 mg/1,5 ml : solution injectable SC ; boîte de 5 cartouches de 1,5 ml pour stylo SurePal 5
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 638,92 €.
OMNITROPE 5 mg/1,5 ml : solution injectable SC ; boîte de 10 cartouches de 1,5 ml pour stylo SurePal 5
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 1239,85 €.
OMNITROPE 10 mg/1,5 ml : solution injectable SC ; cartouche de 1,5 ml pour stylo SurePal 10
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 262,82 €.
OMNITROPE 10 mg/1,5 ml : solution injectable SC ; boîte de 5 cartouches de 1,5 ml pour stylo SurePal 10
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 1239,85 €.
OMNITROPE 10 mg/1,5 ml : solution injectable SC ; boîte de 10 cartouches de 1,5 ml pour stylo SurePal 10
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 2397,53 €.
OMNITROPE 15 mg/1,5 ml : solution injectable SC ; cartouche de 1,5 ml pour stylo SurePal 15
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 390,58 €.
OMNITROPE 15 mg/1,5 ml : solution injectable SC ; boîte de 5 cartouches de 1,5 ml pour stylo SurePal 15
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 1830,62 €.
OMNITROPE 15 mg/1,5 ml : solution injectable SC ; boîte de 10 cartouches de 1,5 ml pour stylo SurePal 15
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 3531,35 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament OMNITROPE

p cartp cartp cart
Somatropine (hormone de croissance humaine) recombinante5 mg10 mg15 mg
Excipients communs : Eau ppi, Phosphate disodique heptahydrate, Phosphate monosodique dihydrate, Poloxamère 188, Protéines d'Escherichia coli
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Alcool benzylique, Glycine, Mannitol, Phénol, Sodium chlorure

Contre-indications du médicament OMNITROPE

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • certaines tumeurs dont le développement est susceptible d'être stimulé par l'hormone de croissance,

  • enfant dont la croissance osseuse est achevée,

  • état critique aigu.

Attention

Toute utilisation de ce médicament chez l'adulte ou chez l'enfant en dehors des indications officielles expose à des risques graves.

Le traitement nécessite un suivi régulier pour surveiller la réponse au médicament, avec la mesure de la taille et de la vitesse de croissance, et une évaluation de la tolérance. Des prises de sang peuvent être prescrites par le médecin spécialiste qui suit l'enfant.

Si votre enfant présente des maux de tête violents ou répétés, des troubles visuels, des nausées ou des vomissements, une boiterie, consultez rapidement un médecin.

Chez les diabétiques sous insuline, la surveillance de la glycémie doit être renforcée au cours du traitement.

Attention : sportifSportif : ce médicament contient une substance susceptible de rendre positifs certains tests antidopage.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Par prudence, son usage est déconseillé chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament OMNITROPE

Les cartouches doivent être utilisées avec les stylos SurePal. L'aiguille doit être changée après chaque injection.

La solution est injectée par voie sous-cutanée, en changeant tous les jours de site d'injection afin d'éviter l'apparition d'un nodule local. La solution ne doit pas être agitée trop vigoureusement, ce qui pourrait dénaturer le principe actif. Elle ne doit pas être injectée si elle est trouble ou si elle contient des particules.

N'hésitez pas à demander à votre médecin des explications si vous avez des doutes sur la technique d'injection.

Posologie usuelle :

La posologie est adaptée très précisément par le médecin en fonction de l'indication, de la taille et du poids du patient.

Conseils

Avant utilisation, ce médicament doit être conservé à une température comprise entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur). Il ne doit pas être congelé. Après une première utilisation, il peut être conservé au réfrigérateur au maximum 28 jours.

Conditions de délivrance :

Ce médicament est à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit pour la première fois à l'hôpital par un médecin spécialiste en pédiatrie ou en endocrinologie. Les ordonnances de renouvellement peuvent être rédigées par un médecin de ville, mais elles doivent être présentées au pharmacien, accompagnées de la prescription hospitalière initiale, valable 1 an.

La prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception) pour être prise en charge par l'Assurance maladie.

Effets indésirables possibles du médicament OMNITROPE

Réaction cutanée (douleur ou rougeur) au point d'injection.

Rétention d'eau se traduisant par des œdèmes, douleurs articulaires ou musculaires, fourmillement des extrémités. Ces effets sont généralement modérés et s'estompent progressivement.

Maux de tête, hypertension intracrânienne bénigne.

Rarement : variation de la glycémie, syndrome du canal carpien chez l'adulte.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

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