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ACNÉTRAIT

Mis à jour : Mardi 19 Septembre 2017

Antiacnéique oral

ACNÉTRAIT Gé 5 mg, 10 mg et 20 mg sont des génériques de ROACCUTANE qui n'est plus commercialisé.

ⓘ VIDAL vous informe

  • En raison d'un risque de malformation pour l'enfant à naître, ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes en âge de procréer, sauf respect de conditions strictes, notamment d'une contraception rigoureuse.

    Pour en savoir plus, lire la brochure destinée aux patientes et notre actualité consacrée à ce sujet.

Dans quel cas le médicament ACNÉTRAIT est-il prescrit ?

Ce médicament est un antiacnéique qui appartient à la famille des rétinoïdes (dérivés de la vitamine A acide). Il agit notamment en réduisant l'activité des glandes sébacées.

Il est utilisé pour traiter les acnés importantes ou rebelles aux traitements classiques.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament ACNÉTRAIT

ACNÉTRAIT Gé 5 mg : capsule molle ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 6,75 €.
ACNÉTRAIT Gé 10 mg : capsule molle ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 11,76 €.
ACNÉTRAIT Gé 20 mg : capsule molle ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 20,74 €.
ACNÉTRAIT 40 mg : capsule molle ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 36,79 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament ACNÉTRAIT

p capsp caps
Isotrétinoïne5 mg10 mg
Huile de soja++
Rouge cochenille A+
p capsp caps
Isotrétinoïne20 mg40 mg
Huile de soja++
Rouge cochenille A+
Jaune orangé S+
Excipients communs : Acide édétique sel disodique, Alpha-tocophérol, Butylhydroxyanisole, Cire d'abeille jaune, Gélatine, Glycérol, Soja huile partiellement hydrogénée, Titane dioxyde
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Eau purifiée, Fer noir oxyde, Huile végétale hydrogénée, Indigotine, Jaune orangé S, Rouge cochenille A, Soja huile, Soja huile hydrogénée, Soja huile raffinée, Sorbitol à 70%, Sorbitol liquide

Contre-indications du médicament ACNÉTRAIT

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • femme en âge de procréer sans protection contraceptive efficace,

  • grossesse,

  • allaitement,

  • insuffisance hépatique,

  • excès de vitamine A,

  • excès de lipides dans le sang,

  • en association avec les antibiotiques de la famille des cyclines.

Attention

Ce médicament est responsable de graves malformations chez l'enfant à naître en cas de prise pendant une grossesse. Une contraception rigoureuse est indispensable chez la femme : elle doit être mise en place un mois avant le début du traitement et poursuivie pendant toute la durée du traitement et le mois qui suit son arrêt. La prescription de ce médicament ne peut se faire sans avoir reçu un carnet-patiente qui explique les risques et signer un document (accord de soins), dans lequel vous attestez avoir reçu les informations nécessaires. Tous les mois, un test sanguin de grossesse négatif datant de moins de 3 jours doit être présenté au médecin pour le renouvellement du traitement. Le résultat du test est reporté dans le carnet-patiente qui doit être également présenté au pharmacien avec l'ordonnance. Toutes ces précautions entourant la grossesse ne concernent pas l'homme, qui peut procréer sans risque pendant son traitement (ce médicament n'a aucune action connue sur les spermatozoïdes).

En fin de traitement, rapportez les capsules non utilisées à votre pharmacien. Un dernier test de grossesse sera réalisé 5 semaines après l'arrêt du traitement.

Ne donnez jamais ce médicament à une autre personne, même si celle-ci présente une acné semblable à la vôtre.

Ne faites pas don de votre sang pendant la durée du traitement, ni pendant le mois qui suit son arrêt, en raison de la présence de ce médicament dans le sang.

Des précautions sont nécessaires chez les personnes qui souffrent de dépression, de diabète, d'obésité, d'alcoolisme, d'insuffisance rénale, d'excès de cholestérol ou de triglycérides, d'augmentation des transaminases : un bilan initial et une surveillance médicale régulière sont nécessaires.

En cas de diarrhée importante avec du sang dans les selles, interrompez le traitement et prévenez votre médecin.

N'appliquez rien sur la peau sans l'avis de votre médecin.

Évitez toute exposition prolongée aux rayons ultraviolets (soleil, lampe à bronzer) pendant le traitement.

L'épilation à la cire, en particulier sur le visage, doit être évitée pendant le traitement et durant les 6 semaines qui suivent son arrêt, en raison d'une fragilité accrue de la peau. De même, les dermabrasions doivent être évitées pendant le traitement et les 6 mois qui suivent son arrêt en raison d'un risque de cicatrice définitive. Si une dermabrasion est effectuée avant le début de traitement, celui-ci ne devra être commencé que 3 mois plus tard.

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut être responsable d'une baisse de la vision nocturne.

Interactions du médicament ACNÉTRAIT avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé aux antibiotiques de la famille des cyclines : risque d'hypertension intracrânienne.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un médicament contenant de la vitamine A : risque d'intoxication à la vitamine A.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament est formellement contre-indiqué pendant la grossesse : il est responsable de malformation chez l'enfant à naître.

Allaitement :

Ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament ACNÉTRAIT

Les capsules doivent être prises au cours des repas.

Posologie usuelle :

  • Adulte et adolescent : la dose quotidienne est de 0,5 à 1 mg par kg de poids et par jour, répartie en 1 ou 2 prises.

La durée du traitement est habituellement de 4 à 6 mois : l'amélioration de l'état de la peau continue après l'arrêt du traitement et conduit généralement à une guérison durable.

Conseils

Une irritation de la peau, une aggravation de l'acné sont fréquentes et normales en début de traitement.

Ce traitement assèche l'œil : évitez le port des lentilles de contact. Les collyres lubrifiants (larmes artificielles) peuvent être utiles pour prévenir la sécheresse oculaire.

Pour lutter contre la sécheresse des lèvres, il est recommandé d'appliquer régulièrement un baume labial hydratant dès le début du traitement.

Conditions de prescription :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : la prescription initiale ne peut être faite que par un dermatologue. Les ordonnances de renouvellement peuvent être rédigées par un autre médecin. De plus, chez les femmes en âge d'être enceinte, la remise d'une notice spécifique (carnet-patiente) est obligatoire et la signature d'un accord de soins et de contraception est requise ; la durée de l'ordonnance est limitée à 1 mois. La poursuite du traitement nécessite donc une nouvelle ordonnance tous les mois. L'ordonnance doit être présentée au pharmacien dans les 7 jours qui suivent la prescription.

Effets indésirables possibles du médicament ACNÉTRAIT

Effets sur la peau et les muqueuses, disparaissant habituellement à l'arrêt du traitement :
  • fréquemment : sécheresse de la peau et des muqueuses (œil, bouche, nez, gorge), poussée d'acné en début de traitement ; consultez votre médecin si la poussée d'acné paraît particulièrement sévère ;

  • moins fréquemment : rougeur cutanée, démangeaisons, photosensibilisation, chute des cheveux, anomalies des ongles, sensibilité plus grande à certains germes cutanés, sécheresse vaginale, irritation de l'urètre.

D'autres effets sont possibles :

Des cas de dépression, parfois grave, d'anxiété, d'agressivité, de changement d'humeur, de troubles psychiques et de très rares cas de tentatives de suicide ont été rapportés sous traitement par isotrétinoïne ; signalez rapidement à votre médecin tout signe de dépression (sensation de tristesse ou pleurs sans raison, difficultés de concentration, détachement affectif..) ou tout autre trouble du comportement.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

Plan de Gestion des Risques du médicament ACNÉTRAIT

Depuis 2005, certains médicaments font l'objet d'une surveillance spéciale destinée à évaluer, tout au long de leur commercialisation, les risques qu'ils pourraient entraîner. Ce système de surveillance est appelé Plan de gestion des risques (PGR).
Retrouvez les documents de réduction des risques mis en place dans le cadre du Plan de gestion des risques.

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