TECFIDERA

Mis à jour : Mardi 21 Avril 2020
Famille du médicament :

Immunomodulateur

Dans quel cas le médicament TECFIDERA est-il prescrit ?

Ce médicament possède un effet anti-inflammatoire et immunomodulateur (il diminue l'activité des cellules du système immunitaire). Au cours des études cliniques, il a permis de réduire le nombre de poussées chez les patients atteints de sclérose en plaques. Son mode d'action n'est pas totalement élucidé.

Il est utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques dans sa forme rémittente-récurrente.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament TECFIDERA

TECFIDERA 120 mg : gélule gastrorésistante (verte et blanche) ; boîte de 14
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 226,67 €.
TECFIDERA 240 mg : gélule gastrorésistante (verte) ; boîte de 56
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 879,90 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament TECFIDERA

p gélp gél
Diméthyl fumarate120 mg240 mg
Excipients : Bleu brillant FCF, Cellulose microcristalline, Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, Copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle, Croscarmellose sel de Na, Encre noire, Fer jaune oxyde, Fer noir oxyde, Gélatine, Magnésium stéarate, Polysorbate 80, Potassium hydroxyde, Shellac, Silice colloïdale anhydre, Siméticone, Sodium laurylsulfate, Talc, Titane dioxyde, Triéthyle citrate

Attention

Une diminution du nombre de globules blancs et des modifications des analyses rénales et hépatiques ont été rapportées au cours du traitement. Un bilan comprenant notamment une numération formule sanguine, un dosage des transaminases et des analyses d'urines est pratiqué avant de débuter le traitement. Ces examens doivent être régulièrement renouvelés pendant le traitement pour dépister rapidement l'altération du fonctionnement des reins ou du foie.

Les bouffées de chaleur sont fréquentes. Elles sont habituellement modérées. Néanmoins, en cas de rougeur du visage ou de bouffées de chaleur importante, contactez votre médecin ; il peut s'agir d'une réaction allergique.

Comme pour tout traitement immunodépresseur, les infections survenant pendant le traitement justifient une consultation médicale.

La consommation de boissons fortement alcoolisées en grande quantité est déconseillée : risque d'augmentation des effets indésirables digestifs.

Interactions du médicament TECFIDERA avec d'autres substances

L'injection de vaccins contenant des germes vivants est déconseillée pendant le traitement.

Ce médicament est susceptible d'interagir avec d'autres médicaments. Ne prenez pas d'autres médicaments sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Son utilisation est déconseillé pendant le traitement.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament TECFIDERA

Les gélules doivent être avalées avec un verre d'eau, sans être ouvertes. La prise au moment des repas peut permettre de limiter les bouffées de chaleur et les effets indésirables digestifs.

Posologie usuelle :

  • Adulte : la dose initiale est de 1 gélule à 120 mg, 2 fois par jour pendant 7 jours. Puis, elle est augmentée à 1 gélule à 240 mg, 2 fois par jour. La dose peut être réduite temporairement en cas d'effets indésirables.

Conseils

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte et un médicament d'exception : il doit obligatoirement être prescrit par un médecin spécialiste en neurologie et la prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier pour obtenir son remboursement.

Effets indésirables possibles du médicament TECFIDERA

Les effets indésirables les plus fréquents sont : rougeur du visage, bouffées de chaleur, diarrhées, nausées, douleurs abdominales.

Fréquents : vomissements, digestion difficile, brûlure d'estomac, démangeaisons, rougeur cutanée, baisse des globules blancs, sensation de brûlure.

Plus rarement : réaction allergique.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

LEXIQUE

immunodépresseur

Voir traitement immunodépresseur.

médicament à prescription restreinte
Terme regroupant certains médicaments susceptibles de poser des problèmes en matière de santé publique et dont la prescription obéit à des règles précises :
  • Médicament réservé à l'usage hospitalier : il ne peut être ni prescrit ni délivré en dehors de l'hôpital.

  • Médicament à prescription initiale hospitalière : il doit être obligatoirement prescrit initialement à l'hôpital, mais la délivrance du médicament et les ordonnances de renouvellement peuvent être réalisées en dehors de l'hôpital.

  • Médicament à surveillance particulière : pendant toute la durée du traitement, les malades traités par un médicament appartenant à cette catégorie doivent faire l'objet de soins particuliers (prises de sang, examens complémentaires, consultations plus fréquentes). Le renouvellement de l'ordonnance est subordonné au respect des règles de surveillance.

D'autres médicaments obéissent à des règles de délivrance particulière : les médicaments d'exception et les stupéfiants (voir ces termes).

médicament d'exception

Médicament particulièrement coûteux utilisé dans des cas très précis. Le médecin rédige sa prescription sur une ordonnance spéciale comportant 4 volets : 1 pour le patient, 2 pour l'Assurance maladie, 1 pour le pharmacien.

Le respect de cette procédure conditionne le remboursement par la Sécurité sociale.

D'autres médicaments obéissent à des règles de délivrance particulière : les stupéfiants et les médicaments à prescription restreinte (voir ces termes).

numération formule sanguine

La numération mesure le nombre de globules rouges (hématies), de globules blancs (leucocytes) et de plaquettes dans le sang. La formule sanguine précise le pourcentage des différents globules blancs : neutrophiles, éosinophiles, basophiles, lymphocytes, monocytes.

Abréviation : NFS.

réaction allergique

Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.

sclérose en plaques

Maladie grave du système nerveux évoluant par poussées.

transaminases

Enzymes dosées dans le sang, dont le taux s'élève lors de certaines hépatites. Elles figurent dans les analyses de sang sous le nom de SGOT et SGPT ou ASAT et ALAT.