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HARVONI

Mis à jour : Mardi 18 Juin 2019
Famille du médicament :

Association d'antiviraux

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament HARVONI est-il prescrit ?

Ce médicament associe deux antiviraux d'action directe, actifs sur le virus de l'hépatite C. En bloquant deux protéines différentes indispensables à la multiplication du virus, il empêche le virus d'infecter de nouvelles cellules et permet ainsi de l'éliminer de l'organisme au bout d'un certain temps.

Il est utilisé dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament HARVONI

HARVONI 90 mg/400 mg : comprimé (orange) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 12382,29 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament HARVONI

p cp
Lédipasvir90 mg
Sofosbuvir400 mg
Lactose+
Jaune orangé S+
Excipients : Alcool polyvinylique, Cellulose microcristalline, Copovidone, Croscarmellose sel de Na, Jaune orangé S laque aluminique, Lactose, Lactose monohydrate, Macrogol 3350, Magnésium stéarate, Silice colloïdale anhydre, Talc, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament HARVONI

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec les médicaments contenant de la rosuvastatine, de la rifabutine, de la rifampicine, de la carbamazépine, du phénobarbital, de la phénytoïne ou les produits de phytothérapie contenant du millepertuis.

Attention

Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale grave ou de co-infection par le virus de l'hépatite B. Un dépistage du virus de l'hépatite B doit être effectué avant de débuter le traitement.

Si un traitement antiarythmique avec de l'amiodarone est prescrit en même temps que ce médicament ou a été prescrit au cours des mois précédents, une surveillance particulière s'impose ; dans cette situation, en cas d'apparition de symptômes tels qu'un essoufflement, un ralentissement du pouls, des palpitations ou des étourdissements, consultez rapidement votre médecin.

Une diminution de la glycémie a été observée chez des patients diabétiques lors de l'instauration du traitement par des antiviraux d'action directe : si vous prenez un médicament antidiabétique, prévenez le médecin qui vous prescrit l'antidiabétique lorsque vous débutez ce traitement. La surveillance du taux de sucre dans le sang doit être renforcée et les doses de l'antidiabétique ajustées si nécessaire.

Conducteur : assurez-vous que la prise du médicament n'entraîne pas de fatigue excessive.

Interactions du médicament HARVONI avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé avec :
  • les médicaments contenant de la rosuvastatine (CRESTOR et ses génériques) : risque d'augmentation de la toxicité musculaire de la rosuvastatine ;

  • les antibiotiques contenant de la rifampicine ou de la rifabutine, les antiépileptiques contenant de la carbamazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne et les produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de diminution de son efficacité.

Lorsque ce médicament est associé au daclastavir (DAKLINZA), la prise d'un antiarythmique contenant de l'amiodarone est déconseillée : risque de ralentissement important du cœur ou de troubles du rythme cardiaque.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un hypolipidémiant de la famille des statines, un anticoagulant oral (antivitamine K ou dabigatran), un traitement anti-VIH ou un médicament contenant de l'oxcarbazépine ou de la digoxine.

Un intervalle de 4 heures doit être respecté entre la prise de ce médicament et celle d'un antiacide.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant le grossesse est mal connu. Par mesure de précaution, son utilisation est déconseillée chez la femme enceinte.

Si ce médicament est utilisé en association avec la rivavirine, une grossesse est contre-indiquée lorsque l'un des partenaires (femme ou homme) est traité. Une contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement et durant un certain temps après son arrêt.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. Un choix est nécessaire entre l'allaitement et la prise de médicament.

Mode d'emploi et posologie du médicament HARVONI

Les comprimés doivent être avalés entiers, avec ou sans nourriture. En raison de leur goût amer, ils ne doivent pas être croqués ni écrasés.

Posologie usuelle :

  • Adulte et adolescent de plus de 12 ans : 1 comprimé par jour, avec ou sans ribavirine. La durée du traitement varie entre 8, 12 ou 24 semaines selon les caractéristiques propres à chaque patient.

Conseils

En cas d'oubli d'un comprimé, si l'oubli est constaté dans les 18 heures qui suivent l'heure de prise habituelle, prendre le comprimé oublié et prendre la dose suivante comme prévu. Si l'oubli est constaté plus de 18 heures après, ne pas prendre le comprimé oublié et continuer les prises à l'heure habituelle.

En cas de vomissement dans les 5 heures qui suivent la prise d'un comprimé, prendre un autre comprimé.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament, disponible en ville et à l'hôpital, est un médicament à prescription restreinte : il doit être prescrit à l'hôpital par un médecin spécialisé en maladies de l'appareil digestif, en infectiologie ou en médecine interne.

Effets indésirables possibles du médicament HARVONI

Très fréquents (plus de 10 % des patients) : fatigue, maux de tête.

Fréquents (1 à 10 % des patients) : éruption cutanée.

Réaction allergique (œdème de Quincke), de fréquence indéterminée.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

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