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HARVONI

Mis à jour : Jeudi 19 Octobre 2017

Associations d'antiviraux

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament HARVONI est-il prescrit ?

Ce médicament associe deux antiviraux d'action directe, actifs sur la virus de l'hépatite C : le sofosbuvir bloque l’action d’une enzyme appelée « ARN polymérase ARN-dépendante NS5B », tandis que le lédipasvir agit sur une protéine appelée « NS5A ». En bloquant ces protéines indispensables à la multiplication du virus, il empêche le virus d'infecter de nouvelles cellules.

Il est utilisé chez l'adulte dans le traitement de l'hépatite C chronique.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament HARVONI

HARVONI : comprimé (orange) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte -  

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament HARVONI

p cp
Lédipasvir90 mg
Sofosbuvir400 mg
Lactose+
Jaune orangé S+
Excipients : Alcool polyvinylique, Cellulose microcristalline, Copovidone, Croscarmellose sel de Na, Jaune orangé S laque aluminique, Lactose, Lactose monohydrate, Macrogol 3350, Magnésium stéarate, Silice colloïdale anhydre, Talc, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament HARVONI

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec les hypolipidémiants contenant de la rosuvastatine ou les produits de phytothérapie contenant du millepertuis.

Attention

Ce médicament ne convient que pour les patients infectés par un virus de génotypes 1 et 4, et certains patients de génotype 3, en l'absence d'études chez les patients ayant une hépatite C de génotype 2, 5 ou 6.

Des précautions sont nécessaires en cas de co-infection par le virus de l'hépatite B, de cirrhose ou d'insuffisance rénale grave.

Attention : conducteurCompte-tenu de ses effets indésirables potentiels, ce médicament peut, chez certaines personnes, ne pas être compatible avec la conduite automobile ou le maniement de machines dangereuses. Assurez-vous à l'occasion des premières prises que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine.

Interactions du médicament HARVONI avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments contre le cholestérol contenant de la rosuvastatine ou les produits de phytothérapie contenant du millepertuis.

L'association de ce médicament avec un antiarythmique contenant de l'amiodarone est déconseillée : risque de ralentissement important du cœur ou de troubles du rythme cardiaque.

De plus, il peut interagir avec les hypolipidémiants de la famille des statines et les médicaments contenant du ténofovir, de la rifabutine, de la rifampicine, de la carbamazépine ou de la phénytoïne.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant le grossesse est mal connu. Par mesure de précaution, son utilisation est déconseillée chez la femme enceinte.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. Un choix est nécessaire entre l'allaitement et la prise de médicament.

Mode d'emploi et posologie du médicament HARVONI

Les comprimés doivent être avalés entiers, avec ou sans nourriture. En raison de leur goût amer, ils ne doivent pas être croqués ni écrasés.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 18 ans : 1 comprimé par jour, avec ou sans ribavirine, pendant 8, 12 ou 24 semaines selon les caractéristiques propres à chaque patient.

Conseils

En cas d'oubli d'un comprimé, si l'oubli est constaté dans les 18 heures qui suivent l'heure de prise habituelle, prendre le comprimé oublié et prendre la dose suivante comme prévu. Si l'oubli est constaté plus de 18 heures après, ne pas prendre le comprimé oublié et continuer les prises à l'heure habituelle.

En cas de vomissement dans les 5 heures qui suivent la prise d'un comprimé, prendre un autre comprimé.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit être prescrit à l'hôpital par un médecin spécialisé en maladies de l'appareil digestif, en infectiologie ou en médecine interne.

Effets indésirables possibles du médicament HARVONI

Très fréquents : fatigue, maux de tête.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

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