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EXVIERA

Mis à jour : Jeudi 20 Juillet 2017

Antiviral

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament EXVIERA est-il prescrit ?

Ce médicament appartient à la famille des antiviraux d'action directe. Il bloque l'action de la protéine NS5B du virus de l'hépatite C, nécessaire à la multiplication du virus.

Il est utilisé chez l'adulte dans le traitement de l'hépatite C chronique, en association avec d'autres médicaments.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament EXVIERA

EXVIERA 250 mg : comprimé (beige) ; boîte de 56 (4 x 14)
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte -  

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament EXVIERA

p cp
Dasabuvir250 mg
Lactose+
Excipients : Alcool polyvinylique, Cellulose microcristalline, Copovidone, Croscarmellose sel de Na, Fer jaune oxyde, Fer noir oxyde, Fer rouge oxyde, Lactose, Lactose monohydrate, Macrogol 3350, Magnésium stéarate, Silice colloïdale anhydre, Talc, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament EXVIERA

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec les contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol et les médicaments contenant l'ine des substances suivantes : carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, éfavirenz, névirapine, étravirine, enzalutamide, rifampicine, millepertuis, gemfibrozil.

Attention

Ce médicament n'a été étudié que chez des patients infectés par les virus de l'hépatite C de génotype 1. Il ne convient pas pour traiter les autres génotypes.

En cas de fatigue, de faiblesse, de manque d'appétit, de nausées et vomissements, de jaunisse ou et selles décolorées, consultez un médecin : des prises de sang peuvent être nécessaires pour contrôler les taux d'enzymes hépatiques (transaminases).

Des précautions sont nécessaires en cas de co-infection par le virus de l'hépatite B ou le VIH.

Attention : conducteurCompte-tenu de ses effets indésirables potentiels, ce médicament peut, chez certaines personnes, ne pas être compatible avec la conduite automobile ou le maniement de machines dangereuses. Assurez-vous à l'occasion des premières prises que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine.

Interactions du médicament EXVIERA avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé avec :
  • les contraceptifs oraux ou les anneaux conrtaceptifs contenant de l'éthinylestradiol : choisir une contraception progestative seule ou des méthodes non hormonales ;

  • les médicaments contenant de la rifabutine, de la rifampicine, de la carbamazépine, de la phénytoïne, de l'éfavirenz, de la névirapine, de l'étravirine ou du millepertuis : risque de diminution de l'effet de ce médicament ;

  • les médicaments contenant du gemfibrozil : risque d'augmentation de la concentration de ce médicament.

Il peut interagir avec les médicaments contenant l'une des substances suivantes : amlodipine, furosémide, azatanavir, darunavir, rosuvastatine, fluvastatine, pravastatine, déférasirox, tériflunomide, oméprazole, lansoprazole, alprazolam, lévothyroxine.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant le grossesse est mal connu.

La rivavirine, utilisée parfois en association avec ce médicament, est néfaste pour l'enfant à naître. Une grossesse est contre-indiquée lorsque l'un des partenaires (femme ou homme) est traité par la ribavirine. Une méthode contraceptive efficace doit être utilisée pendant le traitement et les 6 mois qui suivent son arrêt.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. Un choix est nécessaire entre l'allaitement et la prise de médicament.

Mode d'emploi et posologie du médicament EXVIERA

Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être croqués ni écrasés, avec de la nourriture.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 18 ans : 1 comprimé, 2 fois par jour (matin et soir), en co-administration avec l'association fixe ombitasvir/paritaprévir/ritonavir (VIEKIRAX) avec ou sans ribavirine. La durée du traitement est de 12 ou 24 semaines, selon le génotype du virus et la gravité de l'atteinte du foie.

Conseils

En cas d'oubli d'un comprimé, si l'oubli est constaté dans les 6 heures qui suivent l'heure de prise habituelle, prendre le comprimé oublié et prendre la dose suivante comme prévu. Si l'oubli est constaté plus de 6 heures après, ne pas prendre le comprimé oublié et continuer les prises à l'heure habituelle.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit être prescrit à l'hôpital par un médecin spécialisé en maladies de l'appareil digestif, en infectiologie ou en médecine interne.

Effets indésirables possibles du médicament EXVIERA

Des effets indésirables ont été observés en cas d'administration avec l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine : insomnie,nausées, démangeaisons, faiblesse physique et fatigue.

Augmentation des transaminases et des taux de bilirubine.

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