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BEMFOLA

Mis à jour : Mardi 20 Juin 2017

Gonadotrophine

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament BEMFOLA est-il prescrit ?

Ce médicament contient une hormone (FSH) de la famille des gonadotrophines, obtenue par biotechnologie. Naturellement présente dans l'organisme, la FSH participe au contrôle des organes de la reproduction. Chez la femme, elle facilite l'ovulation et favorise le développement des follicules contenant les ovules. Chez l'homme, elle stimule la production de spermatozoïdes.

Il est utilisé chez la femme dans le traitement des troubles de la fertilité :
  • pour provoquer l'ovulation chez les femmes qui n'ovulent pas et qui n'ont répondu à la stimulation par le citrate de clomifène, un autre inducteur de l'ovulation ;

  • pour stimuler la croissance de plusieurs follicules chez les femmes ayant recours à la fécondation in vitro ou à d'autres techniques de procréation assistée.

Il est utilisé chez l'homme dans le traitement des troubles de la fertilité dus à un déficit hormonal.

Présentations du médicament BEMFOLA

BEMFOLA 75 UI/0,125 ml : solution injectable SC ; 1 stylo prérempli
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 25,12 €.
BEMFOLA 150 UI/0,25 ml : solution injectable SC ; 1 stylo prérempli
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 50,46 €.
BEMFOLA 225 UI/0,375 ml : solution injectable SC ; 1 stylo prérempli
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 70,45 €.
BEMFOLA 300 UI/0,50 ml : solution injectable SC ; 1 stylo prérempli
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 92,83 €.
BEMFOLA 450 UI/0,75 ml : solution injectable SC ; 1 stylo prérempli
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 137,51 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament BEMFOLA

p stylop stylop stylo
Follitropine alfa recombinante (FSH)75 UI150 UI225 UI
p stylop stylo
Follitropine alfa recombinante (FSH)300 UI450 UI
Aucun excipient commun.

Contre-indications du médicament BEMFOLA

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme dans les cas suivants :
  • saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminé par des examens appropriés avant la mise en route du traitement ) ;

  • tumeur de l'hypophyse, de l'hypothalamus, de l'ovaire, de l'utérus, du sein ;

  • hypertrophie ou kystes des ovaires (sauf la dystrophie ovarienne polykystique qui est une indication à ce médicament) ;

  • maladie des ovaires ne leur permettant pas de réagir à une stimulation ;

  • malformation des organes génitaux ou fibrome utérin incompatible avec une grossesse.

Il ne doit pas être utilisé chez l'homme en cas de maladie des testicules ne leur permettant pas de réagir à une stimulation.

Attention

Ce médicament ne doit être employé que sous surveillance médicale et biologique stricte.

Le traitement est susceptible de déclencher une crise de prophyrie ; informez votre médecin si vous (ou un membre de votre famille) êtes atteint d'une porphyrie.

Lors de l'utilisation chez la femme :
  • des douleurs abdominales, des nausées, une prise de poids ou des douleurs mammaires peuvent traduire une stimulation excessive des ovaires. Si de tels symptômes apparaissent, prenez l'avis de votre médecin avant de pratiquer les injections suivantes ;

  • un suivi régulier comportant des échographies et des dosages sanguins est nécessaire pendant le traitement. Il permet de suivre les effets du médicament sur les ovaires et d'adapter éventuellement la posologie ;

  • des précautions sont recommandées en cas d'accident thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire) ancien ou récent.

Chez l'homme, une analyse de sperme est habituellement prescrite 4 à 6 mois après le début du traitement pour évaluer son effet.

Attention : sportifSportif : ce médicament contient une substance interdite chez les sportifs de sexe masculin par l'Agence mondiale antidopage.

Interactions du médicament BEMFOLA avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec d'autres stimulants de l'ovulation, ou certains traitements qui diminuent la sécrétion des hormones hypophysaires. Votre médecin en tient compte dans le calcul de la posologie.

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament n'a pas lieu d'être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. La grossesse éventuelle qui survient après le traitement n'est pas affectée par celui-ci. Mais, chez les patientes non réglées, il est recommandé de s'assurer de l'absence de grossesse avant de démarrer la cure suivante.

Mode d'emploi et posologie du médicament BEMFOLA

La solution doit être injectée par voie sous-cutanée. Elle ne doit pas être administrée en cas de présence de particules.

Les stylos sont préremplis et à usage unique.

Le médecin peut vous proposer de pratiquer vous-même les injections. Dans ce cas, des explications précises et une première auto-injection, réalisée en présence du médecin ou de l'infirmière, sont nécessaires.

Posologie usuelle :

Chez la femme :
  • Induction d'une ovulation unique : la dose initiale est habituellement de 75 UI à 150 UI par jour. Elle peut être augmentée par paliers si nécessaire jusqu'à 225 UI par jour.

  • Induction d'ovulations multiples dans le cadre d'une procréation médicalement assistée : 150 UI à 450 UI par jour pendant un maximum de 20 jours.

    Dans tous les cas, un traitement hormonal complémentaire est nécessaire pour obtenir la maturation du follicule qui libèrera l'ovule.

Chez l'homme : 150 UI, 3 fois par semaine, en association avec la gonadotropine. Ce traitement sera poursuivi pendant 4 mois minimum.

Conseils

Les stylos doivent être conservés de préférence au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Si besoin, ils peuvent être conservés hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25 °C pendant un maximum de 3 mois sans être réfrigérés à nouveaau. S'ils n'ont pas été utilisés au bout de ces 3 mois, ils doivent être jetés.

Conditions particulières de prescription :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un médecin spécialiste en gynécologie ou en endocrinologie.

Effets indésirables possibles du médicament BEMFOLA

Réactions au point d'injection : douleur, rougeur, gonflement, irritation

Chez la femme :
  • Très fréquents : maux de tête, kyste des ovaires.

  • Fréquents : stimulation ovarienne excessive pouvant se traduire par des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une prise de poids (voir Attention).

  • Comme tous les traitements qui stimulent l'ovulation, ce médicament augmente la fréquence des grossesses multiples (il s'agit alors de jumeaux dans la majorité des cas).

  • Très rares : phlébite, embolie pulmonaire, réaction allergique.

Chez l'homme : augmentation du volume des seins, acné et prise de poids.

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