BREAKYL

Mis à jour : Mardi 21 Avril 2020
Famille du médicament :

Antalgique apparenté à la morphine

Dans quel cas le médicament BREAKYL est-il prescrit ?

Ce médicament est un antalgique puissant, d'action rapide. Il contient un dérivé de la morphine et se présente sous forme de film orodispersible. Au contact de la joue, le film orodispersible libère la substance active qui est absorbée à travers la muqueuse buccale et passe rapidement dans le sang.

Il est utilisé pour soulager les accès douloureux aigus chez les adultes bénéficiant déjà d'un traitement de fond pour des douleurs chroniques liées à un cancer.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament BREAKYL

BREAKYL 200 μg : film orodispersible (rose et blanc) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Stupéfiant) - Remboursable à 65 % - Prix : 166,21 €.
BREAKYL 400 μg : film orodispersible (rose et blanc) ; boîte de 10
Sur ordonnance (Stupéfiant) - Remboursable à 65 % - Prix : 59,62 €.
BREAKYL 400 μg : film orodispersible (rose et blanc) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Stupéfiant) - Remboursable à 65 % - Prix : 166,21 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament BREAKYL

p filmp film
Fentanyl200 μg400 μg
Propylèneglycol++
Parabens++
Excipients : Acide citrique anhydre, Carmellose sodique, Dl-alpha-tocophérol acétate, Fer rouge oxyde, Hyétellose, Hyprolose, Menthe poivrée essence, Phosphate monosodique anhydre, Phosphate trisodique anhydre, P-hydroxybenzoate de méthyle, P-hydroxybenzoate de propyle, Polycarbophile, Propylèneglycol, Saccharine sodique, Sodium benzoate, Sodium hydroxyde, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament BREAKYL

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

Attention

Ce médicament ne peut être utilisé que si un traitement régulier avec de la morphine ou un de ses dérivés a déjà été mis en place pour contrôler la douleur. Il est complémentaire de ce traitement de fond. Il ne convient pas pour les douleurs autres que les accès douloureux aigus.

Les sachets doivent être impérativement conservés hors de vue et de portée des enfants.

Des précautions sont nécessaires en cas de d'arythmie cardiaque lente, d'hypotension, d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale, d'inflammation de la muqueuse buccale et d'hypertension intracrânienne.

Attention : sportifSportif : ce médicament contient une substance susceptible de rendre positifs certains tests antidopage.

Attention : conducteurCe médicament peut induire une somnolence parfois intense chez certaines personnes. Cette somnolence peut être augmentée par la prise d'alcool ou d'autres médicaments sédatifs. La conduite ou l'utilisation de machines dangereuses sont déconseillées.

Interactions du médicament BREAKYL avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé avec les IMAO sélectifs ou non : un délai de 15 jours doit séparer un traitement antérieur par IMAO de la mise en route du traitement antalgique.

Ce médicament peut interagir avec :
  • certains antibiotiques de la famille des macrolides (troléandomycine, clarithromycine, érythromycine), certains antirétroviraux (ritonavir, nelfinavir, amprénavir) et antifongiques (kétoconazole, itraconazole ou fluconazole) : risque d'augmentation d'effets indésirables du médicament ;

  • les antalgiques contenant de la buprénorphine, de la pentazocine ou de la nalbuphine : risque de diminution de l'effet du fentanyl.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez des médicaments sédatifs (tranquillisants, somnifères, antitussifs, antidépresseurs, antihistaminiques H1, neuroleptiques par exemple) ou un antidépresseur sérotoninergique (fluoxétine, citalopram, escitalopram, paroxétine, sertraline, venlafaxine...).

L'absorption de jus de pamplemousse est déconseillée pendant le traitement.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'absence d'effet nocif de ce médicament chez la femme enceinte n'a pas été établie ; seul votre médecin peut apprécier la nécessité du traitement et son risque pendant la grossesse.

Une surveillance particulière est nécessaire pour l'enfant né d'une mère sous traitement afin de parer à l'éventualité d'un syndrome de sevrage.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel et pourrait être responsable d'effets indésirables chez le nourrisson. Si un traitement régulier par la morphine ou un de ses dérivés est nécessaire, l'allaitement doit être suspendu.

Mode d'emploi et posologie du médicament BREAKYL

La face rose contient la substance active (fentanyl) et la face blanche permet de minimiser la libération du fentanyl dans la salive.

Humidifier la zone d'application avec la langue ou un peu d'eau. Placer la face rose du film à l'intérieur de la joue et appuyer pendant quelques secondes sur le film pour qu'il adhère correctement et reste en place de lui-même. Il ne doit pas être avalé, ni mâché, mais se dissoudre complètement, ce qui prend habituellement 15 à 30 minutes. Il ne faut pas toucher le film avec sa langue ou ses doigts, ni manger avant dissolution complète du film. Il est néanmoins possible de boire au bout de 5 minutes.

Si plusieurs films doivent être appliqués en même temps, il faut éviter qu'ils se chevauchent. Il est possible de les placer à la fois sur les muqueuses droite et gauche des joues.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 18 ans : la dose par prise, strictement individuelle, est adaptée par votre médecin en fonction de l'intensité de la douleur.

Conseils

Respectez la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin. Si le traitement paraît insuffisant, n'hésitez pas à reprendre contact avec lui.

La prescription de morphine et de substances apparentées est rédigée par le médecin sur une ordonnance « sécurisée ». La durée de validité de l'ordonnance est limitée à 28 jours. La délivrance de ce médicament par le pharmacien s'effectue en plusieurs fois (tous les 7 jours) sauf mention contraire du médecin.

Effets indésirables possibles du médicament BREAKYL

Ce médicament étant toujours associé à un traitement morphinique de fond, les effets indésirables observés sont difficilement dissociables de ce traitement de fond.

Fréquents : fatigue, maux de tête, nausées, vomissements, constipation, digestion difficile, anxiété, confusion des idées, vertiges, bouche sèche, somnolence ou, au contraire, insomnie, démangeaisons, sueurs, troubles de la vision.

Rares : inflammation de la bouche ou des gencives, douleur buccale, anomalie de la coordination des mouvements, cauchemars, hallucinations, excitation, éruption cutanée, pertubation du goût, difficultés à uriner.

La prise de dérivés de la morphine expose à un risque de dépendance. Ce risque est rare dans les conditions médicales d'utilisation.

Il existe également un risque rare, mais potentiellement grave, de dépression respiratoire. Contactez d'urgence votre médecin si vous avez du mal à respirer, une respiration sifflante ou fortement ralentie.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

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