SPRYCEL

Mis à jour : Mardi 17 Septembre 2019
Famille du médicament :

Anticancéreux

Dans quel cas le médicament SPRYCEL est-il prescrit ?

Ce médicament est un anticancéreux de la famille des inhibiteurs des protéines kinases. Il bloque l'activité d'une enzyme spécifique, appelée tyrosine kinase Bcr-Abl, responsable de la production excessive de globules blancs. Il permet ainsi que le nombre de globules blancs dans le sang redevienne normal. Il cible également sur d'autres kinases.

Il est utilisé dans le traitement des adultes atteints de leucémie myéloïde chronique et de leucémie aiguë lymphoblastique, notamment en cas de résistance ou d'intolérance à l'imatinib.

Présentations du médicament SPRYCEL

SPRYCEL 20 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 60
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 1650,31 €.
SPRYCEL 50 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 60
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 3182,44 €.
SPRYCEL 70 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 60
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 3182,44 €.
SPRYCEL 100 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 3182,44 €.
SPRYCEL 140 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 3182,44 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament SPRYCEL

p cpp cpp cp
Dasatinib monohydraté20 mg50 mg70 mg
Lactose+++
p cpp cp
Dasatinib monohydraté100 mg140 mg
Lactose++
Excipients : Cellulose microcristalline, Croscarmellose sel de Na, Hyprolose, Hypromellose, Lactose monohydrate, Macrogol 400, Magnésium stéarate, Titane dioxyde

Attention

Un test de dépistage de l'hépatite B doit être systématiquement réalisé avant de débuter le traitement. En effet, ce médicament peut provoquer une inflammation très sévère ou une destruction du foie chez les patients porteurs du virus de l'hépatite B ; ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance particulière tout au long du traitement et plusieurs mois après son arrêt.

Le traitement nécessite un contrôle régulier de la numération formule sanguine..

Certains symptômes inhabituels doivent être signalés rapidement à votre médecin. Ils peuvent être le signe de complications potentiellement graves :
  • prise de poids rapide, toux, difficulté à respirer, douleur thoracique ;

  • palpitations, vertiges ou évanouissement ;

  • saignements ou bleus sans raison évidente, sang dans les selles ou les urines, signes d'infection tels que fièvre, frissons, maux de gorge ou aphtes.

Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance hépatique, de situations favorisant les torsades de pointes, de maladie cardiaque ou de traitement par anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire.

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut provoquer parfois des étourdissements et des troubles de la vue.

Interactions du médicament SPRYCEL avec d'autres substances

L'effet de ce médicament est susceptible d'être modifié par de nombreux médicaments. Il peut être augmenté par certains antifongiques (kétoconazole, itraconazole, fluconazole, posaconazole, voriconazole), certains antibiotiques (érythromycine, clarithromycine, ciprofloxacine), certains antirétroviraux (indinavir, ritonavir, lopinavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, nelfinavir, saquinavir, amprénavir, atazanavir, fosamprénavir...), les médicaments contenant du diltiazem ou du vérapamil. Il peut être diminué par les médicaments contenant de la phénytoïne, de la carbamazépine, de la rifampicine, du bosentan, de l'éfavirenz, de l'étravirine, du modafinil et les produits de phytothérapie contenant du millepertuis.

Il peut également interagir avec les antiulcéreux de la famille des inhibiteurs de la pompe à protons (oméprazole, pantoprazole...) et les médicaments susceptibles de favoriser les torsades de pointes. Demandez conseil à votre médecin traitant ou à votre pharmacien avant la prise de tout autre médicament.

Les antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de magnésium doivent être administrés au moins 2 heures avant ou 2 heures après la prise de ce médicament.

De plus, les produits à base de pamplemousse, y compris le jus de pamplemousse, doivent être évités pendant le traitement.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament peut être responsable d'anomalies chez l'enfant à naître. Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.

Allaitement :

Les données actuellement disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. L'utilisation de ce médicament contre-indique l'allaitement

Mode d'emploi et posologie du médicament SPRYCEL

Ce médicament doit être pris au cours ou en dehors d'un repas, en une prise par jour, le matin ou le soir.

Les comprimés doivent être avalés tels quels, sans être croqués ou coupés, avec un verre d'eau.

Posologie usuelle :

  • Adulte : 100 ou 140 mg par jour.

Pour une efficacité maximale du traitement, le respect des doses et les modalités de prises est indispensable.

Conseils

En cas d'oubli d'une dose, ne pas doubler la dose lors de la prise suivante.

En cas de diarrhées ou de vomissements, il est recommandé de boire au moins 2 litres par jour (eau, thé, bouillon...) pour remplacer les liquides perdus. Si les symptômes persistent, consulter votre médecin pour la mise en place d'un traitement pour vous soulager.

En cas d'éruption cutanée, éviter le dessèchement de la peau (utiliser un savon doux, hydrater la peau avec un produit émollient) et limiter l'exposition au soleil.

Conditions particulières de délivrance :

C'est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit pour la première fois à l'hôpital par un médecin spécialiste en hématologie ou en cancérologie. Les ordonnances de renouvellement peuvent être rédigées par un spécialiste de ville, mais elles doivent être présentées au pharmacien accompagnées de la prescription hospitalière initiale, valable 6 mois.

Effets indésirables possibles du médicament SPRYCEL

Les effets indésirables les plus fréquents (observés chez plus d'un patient sur 10) sont : infection, maux de tête, saignements, essoufflement, diarrhées, nausées, vomissements, douleurs abdominales, éruption cutanée, fatigue, douleurs articulaires ou musculaires, anémie, anomalie de la numération formule sanguine.

Rétention d'eau pouvant se traduire par une prise de poids rapide ou des difficultés à respirer.

Plus rarement : neumonie, toux, palpitations, troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, hypertension artérielle, augmentation de la pression sanguine dans les poumons, perte d'appétit, altération du goût, inflammation du colon, constipation, brûlure d'estomac, prise ou perte de poids, démangeaisons, sècheresse de la peau ou de yeux, acné, bourdonnement d'oreilles, perte des cheveux, transpiration excessive, troubles visuels (vision trouble, gêne visuelle), hématome, dépression, insomnie, bouffées de chaleur, étourdissement, somnolence, faiblesse musculaire, douleurs dans la poitrine, fourmillement des mains et des pieds, frissons, raideur des articulations, crampes.

D'autres effets indésirables sont possibles. Tout effet inhabituel doit être signalé rapidement au médecin (voir Attention).

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

LEXIQUE

antiagrégant plaquettaire

Médicament qui empêche les plaquettes de s'agglutiner et donc les caillots de se former. L'antiagrégant plaquettaire le plus ancien est l'aspirine prise à petite dose.

Les antiagrégants ne doivent pas être confondus avec les anticoagulants dont le mécanisme d'action est différent.

antibiotique

Substance capable de bloquer la multiplication de certaines bactéries ou de les tuer. Le spectre d'un antibiotique est l'ensemble des bactéries sur lesquelles ce produit est habituellement actif. Contrairement aux bactéries, les virus ne sont pas sensibles aux antibiotiques. Les premiers antibiotiques furent extraits de cultures de champignons : penicillium (pénicilline), streptomyces (streptomycine). Ils sont actuellement fabriqués par synthèse chimique. Les antibiotiques sont divisés en familles : pénicillines, céphalosporines, macrolides, tétracyclines (cyclines), sulfamides, aminosides, lincosanides, phénicolés, polymyxines, quinolones, imidazolés, etc.

Un usage inapproprié des antibiotiques peut favoriser l'apparition de résistances : n'utilisez un antibiotique que sur prescription médicale, respectez sa posologie et sa durée, ne donnez pas et ne conseillez pas à une autre personne un antibiotique que l'on vous a prescrit.

anticoagulant

Médicament qui empêche le sang de coaguler et qui prévient donc la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins.

Les anticoagulants sont utilisés pour traiter ou prévenir les phlébites, les embolies pulmonaires, certains infarctus. Ils permettent aussi d'empêcher la formation de caillots dans le cœur lors de troubles du rythme comme la fibrillation auriculaire ou en cas de valve cardiaque artificielle.

Il existe deux grand types d'anticoagulants :
  • les anticoagulants oraux, qui bloquent l'action de la vitamine K (antivitamine K, ou AVK) et dont l'efficacité est contrôlée par un dosage sanguin : l'INR (anciennement TP) ;

  • les anticoagulants injectables, dérivés de l'héparine, dont l'efficacité peut être contrôlée par le dosage sanguin de l'activité anti-Xa, le Temps de Howell (TH) ou le Temps de Cephalin Kaolin (TCK) suivant les produits utilisés. Un dosage régulier des plaquettes sanguines est nécessaire pendant toute la durée d'utilisation d'un dérivé de l'héparine.

hépatite

Inflammation du foie. Elle peut être due à un médicament, à un virus, à l'alcool ou à une autre cause.

Les hépatites virales guérissent généralement sans traitement. Contrairement aux hépatites A et E presque toujours bénignes, les hépatites B et C peuvent devenir chroniques : le virus persiste dans l'organisme du malade qui reste contagieux mais ne souffre pas obligatoirement de troubles hépatiques. L'hépatite chronique est dite active lorsque le virus continue à détruire les cellules du foie, destruction traduite par l'augmentation des transaminases dans le sang.

insuffisance hépatique

Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).

leucémie

Cancer développé à partir de cellules de la moelle osseuse. Il en existe plusieurs variétés en fonction du type de cellules atteintes et du caractère aigu ou chronique de la maladie.

médicament à prescription restreinte
Terme regroupant certains médicaments susceptibles de poser des problèmes en matière de santé publique et dont la prescription obéit à des règles précises :
  • Médicament réservé à l'usage hospitalier : il ne peut être ni prescrit ni délivré en dehors de l'hôpital.

  • Médicament à prescription initiale hospitalière : il doit être obligatoirement prescrit initialement à l'hôpital, mais la délivrance du médicament et les ordonnances de renouvellement peuvent être réalisées en dehors de l'hôpital.

  • Médicament à surveillance particulière : pendant toute la durée du traitement, les malades traités par un médicament appartenant à cette catégorie doivent faire l'objet de soins particuliers (prises de sang, examens complémentaires, consultations plus fréquentes). Le renouvellement de l'ordonnance est subordonné au respect des règles de surveillance.

D'autres médicaments obéissent à des règles de délivrance particulière : les médicaments d'exception et les stupéfiants (voir ces termes).

numération formule sanguine

La numération mesure le nombre de globules rouges (hématies), de globules blancs (leucocytes) et de plaquettes dans le sang. La formule sanguine précise le pourcentage des différents globules blancs : neutrophiles, éosinophiles, basophiles, lymphocytes, monocytes.

Abréviation : NFS.

torsades de pointes

Trouble du rythme cardiaque grave, favorisé par :

  • une hypokaliémie ou des situations la favorisant : diarrhées importantes et prolongées, usage répété de laxatif stimulant, etc.,

  • un cœur trop lent,

  • une prédisposition visible sur l'électrocardiogramme,

  • la prise de certains médicaments.

Les principaux médicaments susceptibles de provoquer des torsades de pointes sont les suivants : quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, certains neuroleptiques (amisulpride, chlorpromazine, cyamemazine, dropéridol, flupentixol, fluphéenazine, halopéridol, lévomépromazine, pimozide, pipampérone, pipotiazine, sulpiride, tiapride, zuclopenthixol), cisapride, citalopram, escitalopram, diphémanil, dompéridone, hydroxyzine, chloroquine, halofantrine, mizolastine, pentamidine, moxifloxacine, érythromycine (voie IV), spiramycine.