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XARELTO 15 mg et 20 mg

Mis à jour : Mardi 18 Septembre 2018
Famille du médicament :

Anticoagulant oral

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament XARELTO 15 mg et 20 mg est-il prescrit ?

Ce médicament appartient à la famille des nouveaux anticoagulants oraux (ce qui les distingue des anticoagulants plus anciens, les antivitamines K). Il empêche la formation des caillots sanguins dans les veines et les artères en inhibant de façon sélective un facteur spécifique de la coagulation, le facteur Xa.

Il est utilisé pour :
  • prévenir les accidents vasculaires cérébraux ou les embolies chez les patients présentant un trouble du rythme cardiaque particulier appelé fibrillation atriale non valvulaire ;

  • traiter les thromboses veineuses (phlébites) et l'embolie pulmonaire et prévenir leur récidive.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament XARELTO 15 mg et 20 mg

XARELTO 15 mg : comprimé (rouge clair) ; boîte de 14
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 31,44 €.
XARELTO 15 mg : comprimé (rouge) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 60,09 €.
XARELTO 20 mg : comprimé (rouge brun) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 60,09 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament XARELTO 15 mg et 20 mg

p cpp cp
Rivaroxaban15 mg 20 mg
Lactose++
Excipients : Cellulose microcristalline, Croscarmellose sel de Na, Fer rouge oxyde, Hypromellose, Lactose, Lactose monohydrate, Macrogol 3350, Magnésium stéarate, Sodium laurylsulfate, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament XARELTO 15 mg et 20 mg

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • saignement important ou lésion susceptible de saigner (ulcère de l'estomac, blessure, saignement dans le cerveau...) ;

  • maladie du foie associée à un risque accru de saignement ;

  • en association avec un autre traitement anticoagulant (sauf dans le cas du relais de traitements anticoagulants) ;

  • grossesse ;

  • allaitement.

Attention

Un suivi médical régulier est recommandé pendant toute la durée du traitement.

Certains signes pouvent faire penser à un saignement : fatigue inexpliquée, pâleur, essoufflement, bleus multiples, urines ou selles rouges, saignements du nez ou des gencives. Ils doivent vous conduire à prévenir immédiatement votre médecin.

Plusieurs situations sont susceptibles d'augmenter le risque d'hémorragie lié à ce médicament : insuffisance rénale grave, troubles de la coagulation, hypertension artérielle grave, ulcère de l'estomac ou du duodénum, anomalie des vaisseaux au fond de l'œil (rétinopathie), antécédent de saignement pulmonaire ; des analyses de sang peuvent être prescrites dans certains cas pour contrôler le taux d'hémoglobine dans le sang.

Des précautions sont nécessaires chez les porteurs de valves cardiaques artificielles ou de stent.

L'aspirine augmente le risque de saignement lié à l'usage de ce médicament. De nombreux produits qui en contiennent sont vendus sans ordonnance. Ne prenez aucun médicament sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

En cas d'apparition d'une éruption cutanée étendue, de cloques ou de lésions des muqueuses sans cause évidente, contactez en urgence votre médecin.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale nécessitant l'utilisation d'un cathéter ou une anesthésie péridurale ou rachidienne, prévenez l'anesthésiste de la prise de ce médicament.

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges.

Interactions du médicament XARELTO 15 mg et 20 mg avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec les médicaments qui contiennent de l'aspirine, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ou de la ticlopidine : le risque de saignement est alors augmenté.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un traitement antifongique contenant du kétoconazole, de l'itraconazole, du voriconazole ou du posaconazole, un médicament de la famille des antiprotéases (ritonavir par exemple) ou des médicaments contenant l'une des substances suivantes : rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital ou millepertuis.

Dans tous les cas, avant la prescription d'un nouveau médicament, signalez au médecin la prise de ce traitement anticoagulant.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament sur la femme enceinte et l'enfant à naître est mal connu : ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.

Allaitement :

Ce médicament est susceptible de passer dans la lait maternel. Un choix doit être fait entre le traitement et l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament XARELTO 15 mg et 20 mg

Ce médicament doit être au cours d'un repas.

Pour les patients qui ne peuvent pas avaler les comprimés, le comprimé peut être écrasé et mélangé à de l'eau ou à de la compote de pommes, juste avant la prise.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 18 ans : 15 ou 20 mg par jour, en une seule prise. En prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies, le traitement est au long cours. Il est poursuivi tant le bénéfice est supérieur au risque de saignement.

Conseils

En cas d'oubli d'un comprimé, prendre le comprimé au moment du constat de l'oubli et poursuivre le traitement à l'horaire initialement conseillé. Ne pas prendre deux comprimés le même jour pour compenser un oubli.

Conserver avec vous la carte patient qui signale le traitement anticoagulant en cours et un numéro de téléphone à contacter en cas d'urgence.

Effets indésirables possibles du médicament XARELTO 15 mg et 20 mg

Fréquents (1 à 10 % des personnes) : saignement de nez ou des gencives, saignement du tube digestif, saignement des voies urinaires, saignement oculaire, cutané, règles plus abondantes ou plus prolongées, bleus, anémie, vertiges, maux de tête, hypotension, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile, démangeaisons, éruption cutanée, élévation des transaminases, insuffisance rénale.

Peu fréquents : saignement dans le cerveau, saignement d'une articulation (pouvant se traduite par une douleur et un gonflement), malaise, tachycardie, bouche sèche, urticaire, réaction allergique, augmentation de la bilirubine, modification du taux de plaquettes sanguines.

Rares : saignement dans un muscle, œdème localisé, réaction cutanée grave, jaunisse, hépatite.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

Plan de Gestion des Risques du médicament XARELTO 15 mg et 20 mg

Depuis 2005, certains médicaments font l'objet d'une surveillance spéciale destinée à évaluer, tout au long de leur commercialisation, les risques qu'ils pourraient entraîner. Ce système de surveillance est appelé Plan de gestion des risques (PGR).
Retrouvez les documents de réduction des risques mis en place dans le cadre du Plan de gestion des risques.

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