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LÉVÉTIRACÉTAM ACTAVIS GROUP

Mis à jour : Mardi 22 Mai 2018
Famille du médicament :

Antiépileptique

22/05/2018 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.

Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.

Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.

Ce médicament est un générique de KEPPRA.

Dans quel cas le médicament LÉVÉTIRACÉTAM ACTAVIS GROUP est-il prescrit ?

Ce médicament est un antiépileptique. Il vise à faire disparaître les crises d'épilepsie ou au moins à les diminuer en fréquence ou en intensité. Il agirait sur les signaux que transmettent les cellules nerveuses du cerveau, mais son mécanisme d'action est encore mal connu.

Il est utilisé, en association avec un autre antiépileptique, dans le traitement de l'épilepsie.

Il peut également être utilisé seul chez l'adulte et l'adolescent de plus de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.

Présentations du médicament LÉVÉTIRACÉTAM ACTAVIS GROUP

LÉVÉTIRACÉTAM ACTAVIS GROUP 100 mg/ml : solution buvable (arôme raisin) ; flacon de 150 ml avec seringue doseuse de 1 ml graduée tous les 0,05 ml
Sur ordonnance (Liste I)
LÉVÉTIRACÉTAM ACTAVIS GROUP 100 mg/ml : solution buvable (arôme raisin) ; flacon de 150 ml avec seringue doseuse de 3 ml graduée tous les 0,1 ml
Sur ordonnance (Liste I)
LÉVÉTIRACÉTAM ACTAVIS GROUP 100 mg/ml : solution buvable (arôme raisin) ; flacon de 300 ml avec seringue doseuse de 10 ml graduée tous les 0,25 ml
Sur ordonnance (Liste I)

Composition du médicament LÉVÉTIRACÉTAM ACTAVIS GROUP

p gradp grad p grad
Lévétiracétam5 mg10 mg25 mg
Parahydroxybenzoate+++
Maltitol+++

Attention

Ne modifiez ni n'interrompez jamais votre traitement antiépileptique sans l'avis de votre médecin : risque de réapparition des convulsions même si aucune crise n'est survenue depuis une longue période. L'arrêt du médicament doit être progressif.

Une augmentation du risque de dépression et de comportement suicidaire a été observée chez les patients traités par antiépileptiques. Les causes de cette augmentation ne sont pas connues et le risque ne peut être exclu avec ce médicament. La survenue d'idées morbides ou de signes de dépression (changement d'humeur, détachement affectif, difficultés de concentration...) doit être rapidement signalée à votre médecin. La vigilance de l'entourage s'impose.

Des anomalies de la numération formule sanguine ont été rarement observées sous traitement par lévétiracétam. En cas de fièvre, d'infections répétées, de faiblesse générale, consultez votre médecin. Une prise de sang peut être réalisée pour s'assurer de l'absence d'anomalie.

Une adaptation des doses peut être nécessaire en cas d'insuffisance rénale.

Attention : conducteurLa conduite automobile et l'utilisation de machines dangereuses sont contre-indiquées chez les épileptiques lorsque les crises persistent malgré un traitement préventif. Par ailleurs, ce médicament peut être à l'origine d'une somnolence ou d'une baisse de la vigilance.

Interactions du médicament LÉVÉTIRACÉTAM ACTAVIS GROUP avec d'autres substances

L'efficacité de ce médicament peut être diminuée par la prise concomitante d'un laxatif contenant du macrogol ; respectez un délai d'au moins une heure entre leur prise.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un médicament contenant du méthotrexate.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Une contraception efficace est recommandée pendant le traitement chez les femmes en âge de procréer.

Si une grossesse survient sous traitement, consultez votre médecin. L'arrêt brutal des antiépileptiques expose à la réapparition de crises préjudiciables à la mère et à l'enfant à naître. Le médecin appréciera le risque éventuel lié à l'utilisation de ce médicament dans votre cas, à mettre en balance avec le risque de crises pendant la grossesse en l'absence de traitement.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament LÉVÉTIRACÉTAM ACTAVIS GROUP

La solution buvable peut être diluée dans un peu d'eau ou un biberon et prise au cours ou en dehors des repas.

La présentation avec la seringue de 1 ml, graduée tous les 0,05 ml, est destinée au nourrisson de moins de 6 mois.

La présentation avec la seringue de 3 ml, graduée tous les 0,1 ml, est destinée au nourrisson de plus de 6 mois et au jeune enfant.

La présentation avec la seringue de 10 ml, graduée tous les 0,25 ml, est destinée à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 ans.

Les seringues ne sont pas interchangeables. Il faut utiliser la seringue doseuse adaptée à l'âge du patient.

Posologie usuelle :

Lorsque ce médicament est utilisé seul :

  • Adulte et enfant de plus de 16 ans : la dose initiale est de 250 mg (soit 2,5 ml), 2 fois par jour. Le médecin pourra l'augmenter progressivement. La dose maximale est de 1500 mg (soit 15 ml), 2 fois par jour.

Lorsque ce médicament est utilisé en association avec un autre antiépileptique :
  • Adulte et enfant de plus de 50 kg : la dose initiale est de 500 mg (soit 5 ml), 2 fois par jour. Le médecin pourra l'augmenter progressivement. La dose maximale est de 1500 mg (soit 15 ml), 2 fois par jour.

  • Nourrisson de plus de 6 mois et enfant pesant moins de 50 kg : la dose initiale est de 10 mg par kg, 2 fois par jour. Elle peut être augmentée jusqu'à 30 mg par kg, 2 fois par jour. Soit, par exemple, pour un enfant de 10 kg : 100 mg (1 ml), 2 fois par jour en dose initiale et 300 mg (3 ml), 2 fois par jour en dose maximale. Pour un enfant de 25 kg : 250 mg, 2 fois par jour en dose initiale et 750 mg, 3 fois par jour en dose maximale.

  • Nourrisson de 1 à 6 mois : la dose initiale est de 7 mg par kg, 2 fois par jour. Elle peut être augmentée jusqu'à 21 mg par kg, 2 fois par jour. Soit, par exemple, pour un nourrisson de 5 kg : 0,35 ml, 2 fois par jour en dose initiale et 1,05 ml, 2 fois par jour en dose maximale.

En cas d'arrêt éventuel du traitement, celui-ci doit être réalisé de manière progressive ; suivez les conseils de votre médecin.

Conseils

Les traitements antiépileptiques doivent être pris de manière régulière, sans interruption. L'oubli du traitement peut favoriser la survenue de nouvelles crises. Pour éviter les oublis, il est recommandé de prendre ce médicament à heure fixe. Un pilulier peut s'avérer utile. Veillez également à disposer d'une réserve de médicament ; lors de déplacements, munissez-vous d'une ordonnance en cours de validité.

Les facteurs favorisant la survenue de crises d'épilepsie (consommation d'alcool, surmenage, manque de sommeil...) doivent être identifiés et évités.

Effets indésirables possibles du médicament LÉVÉTIRACÉTAM ACTAVIS GROUP

Très fréquents : fatigue, somnolence.

Fréquents : rhume, perte d'appétit, prise de poids, agitation, dépression, sautes d'humeur, manifestation d'hostilité ou d'agressivité, insomnie, nervosité, irritabilité, troubles de la personnalité, troubles de la pensée, troubles du comportement, anxiété, confusion des idées, hallucinations, trouble psychotique, idées suicidaires, perte de mémoire, troubles de la coordination de mouvements, étourdissement, maux de tête, mouvements involontaires, tremblements, troubles de l'équilibre et de l'attention, vertiges, vision double ou trouble, toux, douleur abdominale, diarrhée, digestion difficile, nausées, vomissement, éruption cutanée, eczéma, démangeaisons, douleur musculaire, baisse des plaquettes dans le sang.

Plus rarement : perte de poids, pancréatite, insuffisance hépatique, augmentation des transaminases, insuffisance rénale aiguë, réaction allergique, perte de cheveux, blessure accidentelle, anomalie de la numération formule sanguine (voir Attention).

Laboratoire Arrow Génériques

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