Mise à jour : 07 mai 2019
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Information patient
  • ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 SANDOZ
Famille du médicament : Biphosphonate et vitamine D

07/05/2019 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.

Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.

Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.

Ce médicament est un générique de FOSAVANCE.

Dans quel cas le médicament ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 SANDOZ est-il prescrit ?

Ce médicament contient de l'acide alendronique, de la famille des biphosphonates, et de la vitamine D. L'acide alendronique agit en bloquant les cellules qui détruisent l'os et en luttant contre la déminéralisation. Des études ont montré qu'il diminue le risque de fractures des vertèbres et de la hanche dues à l'ostéoporose. La vitamine D permet la fixation osseuse du calcium. La carence en vitamine D est particulièrement fréquente chez les personnes âgées peu exposées au soleil ; en effet, la vitamine D est fabriquée par la peau sous l'influence des rayons ultraviolets.

Il est utilisé dans le traitement de l'ostéoporose qui survient chez la femme ménopausée présentant un risque de carence en vitamine D.

Présentations du médicament ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 SANDOZ

ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 SANDOZ 70 mg/5600 UI : comprimé (blanc) ; boîte de 4
Sur ordonnance (Liste I)
ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 SANDOZ 70 mg/5600 UI : comprimé (blanc) ; boîte de 12
Sur ordonnance (Liste I)

Composition du médicament ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 SANDOZ

p cpp cp
Acide alendronique70 mg70 mg
Colécalciférol (vitamine D3)2 800 UI5 600 UI
Lactose++

Contre-indications du médicament ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 SANDOZ

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • maladie de l'œsophage susceptible de provoquer un blocage du comprimé avant sa descente dans l'estomac,

  • incapacité de se mettre debout ou assise en position verticale pendant au moins 30 minutes,

  • hypocalcémie.

Attention

Ce médicament peut être irritant pour la bouche ou l'œsophage, il est important :
  • de ne pas croquer ou sucer le comprimé ;

  • de prendre le comprimé en position assise ou debout, avec un grand verre d'eau ;

  • de ne pas s'allonger dans la demi-heure qui suit la prise.

Son utilisation est contre-indiquée chez les femmes qui ne peuvent pas suivre ces recommandations.

Signalez au médecin l'apparition de troubles digestifs comme des brûlures d'estomac, des brûlures derrière le sternum ou des remontées acides.

En raison du manque de données, ce médicament n'est pas recommandé en cas d'insuffisance rénale grave.

Une atteinte des os de la mâchoire pouvant entraîner la perte des dents a été rapportée chez certaines personnes prenant des biphosphonates. Un examen dentaire et des soins préventifs peuvent être nécessaires avant de débuter le traitement, notamment en cas d'antécédent de chimiothérapie anticancéreuse, de radiothérapie, de prise de corticoïdes ou de tabagisme. Informez rapidement votre médecin de la survenue de douleurs dentaires, de gonflement des gencives ou de mobilité des dents.

En cas de douleur, faiblesse ou gêne persistante dans la cuisse, la hanche ou l'aine, contactez sans tarder votre médecin ; des examens doivent être pratiqués pour rechercher une éventuelle fracture du fémur.

Une carence en calcium ou en vitamine D doit être corrigée avant de commencer le traitement : le médecin prescrit une analyse de sang pour vérifier que vos taux de calcium et de vitamine D sont suffisants.

Attention : conducteurCe médicament peut provoquer des sensations vertigineuses ou des troubles visuels. Assurez-vous que vous le supportez bien avant de conduire ou d'utiliser une machine dangereuse.

Interactions du médicament ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 SANDOZ avec d'autres substances

Ce médicament peut aggraver les troubles gastriques provoqués par l'aspirine, l'ibuprofène ou les autres AINS.

Les autres médicaments (surtout les pansements digestifs ou ceux contenant du calcium) doivent être absorbés au moins une demi-heure après la prise de ce médicament.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un diurétique, un antiépileptique ou un médicament contenant de l'orlistat, de la cholestyramine ou de la cimétidine.

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme non ménopausée.

Mode d'emploi et posologie du médicament ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 SANDOZ

Le comprimé doit être pris au lever avec un grand verre d'eau (eau du robinet ou eau minérale pauvre en sels minéraux), en position assise ou debout, au moins une demi-heure avant l'absorption du petit-déjeuner.

Posologie usuelle :

  • Adulte : 1 comprimé par semaine, à prendre toujours le même jour de la semaine.

En cas d'oubli d'un comprimé, celui-ci doit être pris le lendemain matin du jour où l'oubli est constaté, sans prendre deux comprimés le même jour. Le comprimé suivant devra être repris le jour de la semaine choisi initialement.

Conseils

Pendant toute la durée du traitement, des apports de calcium sont nécessaires, soit par l'alimentation (produits laitiers), soit par un traitement conjoint spécifique.

Des exercices physiques réguliers, adaptés à l'âge et à la condition physique, contribuent à limiter l'évolution de l'ostéoporose.

Une consommation modérée d'alcool et l'arrêt du tabac sont également recommandés, car alcool et tabac favorisent la perte osseuse.

Effets indésirables possibles du médicament ACIDE ALENDRONIQUE/VITAMINE D3 SANDOZ

Très fréquents (plus de 10 % des patientes) : douleurs osseuses, articulaires et/ou musculaires parfois handicapantes. Habituellement, ces effets disparaissent à l'arrêt du traitement.

Fréquents (1 à 10 % des patientes) : maux de tête, étourdissements, vertiges, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, ballonnements, flatulences, diarrhée ou constipation, chute de cheveux, démangeaisons, fatigue, gonflement des articulations.

Peu fréquents (moins de 1 patiente sur 100) : troubles du goût, uvéite, nausées, vomissement, inflammation de l'estomac ou de l'œsophage, rougeur cutanée.

Rares (moins de 1 patiente sur 1 000) : ulcère gastroduodénal, fragilisation des os de la mâchoire (voir Attention) ou du conduit auditif (pouvant se traduire par des douleurs, un écoulement ou des infections chroniques de l'oreille), réaction allergique (urticaire, œdème de Quincke...), éruption cutanée avec rougeur et cloques potentiellement grave.

Laboratoire Sandoz
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