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GENVOYA

Mis à jour : Mardi 21 Mai 2019
Famille du médicament :

Association d'antiviraux

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament GENVOYA est-il prescrit ?

Ce médicament est une association d'antirétroviraux actifs sur les virus de l'immunodéficience humaine (VIH) : deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (emtricitabine, ténofovir), un inhibiteur de l'intégrase (elvitégravir). En bloquant des enzymes du virus (transcriptase inverse, intégrase), ils empêchent la reproduction du virus dans les cellules infectées, sans toutefois permettre son élimination. Le cobicistat n'a pas d'action antivirale. Il permet de ralentir l'élimination de l'elvitégravir dans l'organisme.

Il est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans (pesant plus de 25 kg) dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de (VIH).

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament GENVOYA

GENVOYA : comprimé (vert) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 758,47 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament GENVOYA

p cp
Emtricitabine200 mg
Elvitégravir150 mg
Cobicistat150 mg
Ténofovir alafénamide10 mg
Lactose+
Excipients : Alcool polyvinylique, Cellulose microcristalline, Croscarmellose sel de Na, Fer jaune oxyde, Hyprolose, Indigotine laque aluminique, Lactose, Lactose monohydrate, Macrogol, Magnésium stéarate, Silice dioxyde, Sodium laurylsulfate, Talc, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament GENVOYA

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association à certains anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne), certains antibactériens (rifampicine), certains antiarythmiques (amiodarone, quinidine), certains antimigraineux (ergotamine, dihydroergotamine), certains hypocholestérolémiants (lovastatine, simvastatine), aux médicaments contenant de l'alfuzosine, du pimozide, du midazolam, du sildénafil (lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire) et aux produits de phytothérapie contenant du millepertuis.

Attention

Ce traitement est destiné aux personnes n'ayant reçu aucun traitement anti-VIH auparavant ou dont le virus ne présente pas de résistance à l'emtricitabine, au ténofovir ou à l'elvitégravir. Son usage est réservé à certains cas particuliers chez l'enfant de 6 à 12 ans.

En raison d'une possible toxicité pour les reins, le bon fonctionnement des reins est apprécié par des dosages sanguins : ils vous seront prescrits en début de traitement puis régulièrement, tous les 3 à 6 mois ou plus fréquemment en cas d'insuffisance rénale ou de risque d'altération du fonctionnement des reins (en cas d'association avec des médicaments toxiques pour le rein par exemple).

Une surveillance biologique renforcée (dosage des transaminases et des marqueurs de l'infection) est nécessaire en cas d'hépatite B ou C chronique associée à l'infection VIH ou en cas d'insuffisance hépatique.

Des atteintes osseuses sont possibles avec les antirétroviraux, en particulier en cas de traitement corticoïde, d'obésité, de consommation excessive d'alcool ou de dépression du système immunitaire. Prenez un avis médical en cas de douleur de la hanche, du genou ou de l'épaule, de raideur articulaire ou des difficultés à vous déplacer.

Le traitement antiviral n'élimine pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes lors de rapports sexuels : vous devez continuer à prendre les mesures de protections appropriées (préservatifs).

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges.

Interactions du médicament GENVOYA avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé à certains anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne), certains antibactériens (rifampicine), certains antiarythmiques (amiodarone, quinidine), certains antimigraineux (ergotamine, dihydroergotamine), certains hypocholestérolémiants (lovastatine, simvastatine), aux médicaments contenant de l'alfuzosine, du pimozide, du midazolam, du sildénafil (lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire) et aux produits de phytothérapie contenant du millepertuis.

Certains traitement doivent être évités ou justifient une surveillance renforcée du bon fonctionnement de vos reins : antibiotique de la famille des aminosides, amphotéricine B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycine, cidofovir.

Il peut interagir avec de nombreux autres médicaments. Ne prenez aucun autre médicament sans prendre l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Les recommandations peuvent varier selon les situations et l'importance des traitements associés.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

De récentes données ont montré une baisse de l'effet de ce médicament chez la femme enceinte. Le traitement ne doit pas être débuté pendant la grossesse. Un désir de grossesse nécessite le remplacement de ce médicament par un autre antiviral. Si une grossesse survient alors que vous prenez ce médicament, consultez rapidement votre médecin pour qu'il modifie votre traitement

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel. De plus, l'infection par le VIH contre-indique l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament GENVOYA

Ce médicament doit être pris avec de la nourriture (au cours d'un repas même léger). Il doit être avalé entier, sans être croqué ni écrasé, avec un peu d'eau. Pour les personnes incapables d'avaler le comprimé entier, celui-ci peut être coupé en deux moitiés prises l'une après l'autre.

Posologie usuelle :

  • Adulte et enfant de plus de 6 ans (pesant plus de 25 kg) : 1 comprimé par jour.

Si un arrêt ou une modification de la dose de l'un des composants est nécessaire, chaque substance active est disponible seule sous forme de gélule et de comprimé.

Conseils

En cas d'oubli d'une dose, si l'oubli est constaté dans les 18 heures qui suivent l'heure habituelle de prise, prendre le comprimé dès que possible, avec de la nourriture, et poursuivre le traitement normalement. Si l'oubli est constaté plus de 18 heures après, ne pas prendre la dose oubliée et poursuivre le traitement à l'heure habituelle.

En cas de vomissement dans l'heure qui suit la prise du médicament, reprendre un comprimé.

L'activité d'un traitement antirétroviral est maximale si vous respectez strictement les doses et les modalités de prise. Dans le cas contraire, il existe un risque d'apparition de résistances virales qui peut compromettre l'efficacité des traitements ultérieurs.

Ce médicament doit être pris tous les jours ; veillez à toujours disposer d'une réserve.

Le traitement nécessite un suivi régulier pour s'assurer du bon contrôle de l'infection et prévenir la survenue de complications évolutives (notamment des infections opportunistes). Il est important de garder un contact régulier avec votre médecin traitant.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit être obligatoirement prescrit pour la première fois à l'hôpital (prescription initiale hospitalière annuelle). La prescription peut être renouvelée par le médecin traitant (pour une durée maximale d'un an, si les examens sont satisfaisants) mais toute modification nécessite une nouvelle prescription hospitalière. Elle doit être renouvelée après 12 mois obligatoirement à l'hôpital.

La délivrance des antirétroviraux se fait sur la présentation des 2 ordonnances : la prescription initiale hospitalière datant de moins de 1 an et l'ordonnance de renouvellement du médecin de ville identique à cette dernière.

Effets indésirables possibles du médicament GENVOYA

Très fréquents (plus de 10 % des patients) : nausées.

Fréquents (1 à 10 % des patients) : diarrhée, vomissements, ballonnements, douleurs abdominales, sensation de vertiges, maux de tête, rêves anormaux, fatigue, éruption cutanée.

Peu fréquents (moins de 1 % des patients) : digestion difficile, dépression, augmentation de la créatinine, réaction allergique (y compris œdème de Quincke), anémie.

Des atteintes osseuses, une prise de poids ainsi qu'une augmentation du taux de graisses et de glucose dans le sang peuvent être observées au cours des traitements antirétroviraux.

Un syndrome de restauration immunitaire peut se produire lorsque le système immunitaire se remet à jouer son rôle et combat les infections existantes, ce qui provoque une inflammation de la zone infectée.

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