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ODEFSEY

Mis à jour : Mardi 21 Mai 2019
Famille du médicament :

Association d'antirétroviraux

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament ODEFSEY est-il prescrit ?

Ce médicament est une association de trois antirétroviraux actifs sur les virus de l'immunodéficience humaine (VIH) : deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (emtricitabine, ténofovir alafénamide) et un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (rilpivirine). En bloquant une enzyme du virus, ils empêchent sa reproduction dans les cellules infectées, sans toutefois permettre son élimination.

Il est utilisé dans le traitement des adultes et les adolescents de plus de 12 ans (pesant plus de 35 kg) infectés par le VIH.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament ODEFSEY

ODEFSEY : comprimé (gris) ; flacon de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 495,93 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament ODEFSEY

p cp
Emtricitabine200 mg
Ténofovir alafénamide25 mg
Rilpivirine25 mg
Lactose96 mg
Excipients : Alcool polyvinylique, Cellulose microcristalline, Croscarmellose sel de Na, Fer noir oxyde, Lactose monohydrate, Macrogol, Magnésium stéarate, Polysorbate 20, Povidone, Talc, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament ODEFSEY

Ce médicament ne doit pas être associé aux anticonvulsivants contenant de la carbamazépine, de l'oxcarbazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne, aux antibactériens contenant de la rifampicine ou de la rifabutine, aux antiulcéreux de la famille des inhibiteurs de la pompe à protons, à la dexaméthasone ou aux produits de phytothérapie contenant du millepertuis.

Attention

Ce médicament est destiné aux patients chez lesquels le virus n'a pas développé de résistance aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et dont la charge virale n'est pas trop élevée (en dessous de 100 000 copies/ml).

Une surveillance biologique renforcée est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique ou d'hépatite B ou C chronique.

Des atteintes osseuses sont possibles avec les antirétroviraux, en particulier en cas de traitement corticoïde, d'obésité, de consommation excessive d'alcool ou de dépression du système immunitaire. Prenez un avis médical en cas de douleur de la hanche, du genou ou de l'épaule, de raideur articulaire ou des difficultés à vous déplacer.

Le traitement antiviral n'élimine pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes lors de rapports sexuels : vous devez continuer à prendre les mesures de protections appropriées (préservatifs).

Attention : conducteurCompte-tenu de ses effets indésirables potentiels, ce médicament peut, chez certaines personnes, ne pas être compatible avec la conduite automobile ou le maniement de machines dangereuses. Assurez-vous à l'occasion des premières prises que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine.

Interactions du médicament ODEFSEY avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé aux anticonvulsivants contenant de la carbamazépine, de l'oxcarbazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne, aux antibactériens contenant de la rifabutine ou de la rifampicine, aux antiulcéreux de la famille des inhibiteurs de la pompe à protons (oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole), à la dexaméthasone ou aux produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de diminution de l'effet de ce médicament.

Il peut interagir avec les médicaments favorisant les torsades de pointes.

La liste des médicaments susceptibles d'interagir n'est pas exhaustive et les recommandations peuvent varier selon les situations et l'importance des traitements associés. Ne prenez aucun autre médicament sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. L'adaptation du traitement et des autres médicaments peut être guidée par des dosages sanguins.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Il ne doit être utilisé chez la femme enceinte qu'en cas de nécessité.

Les enfants nés de mère traitée avec ce médicament pendant la grossesse doivent faire l'objet d'un suivi médical renforcé.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel. De plus, l'infection par le VIH contre-indique l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament ODEFSEY

Ce médicament doit être pris avec de la nourriture (au cours d'un repas même léger). Il doit être avalé entier, sans être croqué ni écrasé, avec un peu d'eau.

Posologie usuelle :

  • Adulte et adolescent de plus de 12 ans (pesant plus de 35 kg) : 1 comprimé par jour.

    Si un arrêt ou une modification de la dose de l'un des composants est nécessaire, chaque substance active est disponible seule sous forme de gélule et de comprimé.

Conseils

En cas d'oubli d'une dose, si l'oubli est constaté moins de 12 heures après l'heure habituelle de prise, prendre le comprimé dès que possible, avec de la nourriture, et poursuivre le traitement normalement. Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après, ne pas prendre la dose oubliée et poursuivre le traitement à l'heure habituelle.

En cas de vomissement dans les 4 heures qui suivent la prise du médicament, reprendre un comprimé.

L'activité d'un traitement antirétroviral est maximale si vous respectez strictement les doses et les modalités de prise. Dans le cas contraire, il existe un risque d'apparition de résistances virales qui peut compromettre l'efficacité des traitements ultérieurs.

Ce médicament doit être pris tous les jours : veillez à toujours disposer d'une réserve.

Le traitement nécessite un suivi régulier pour s'assurer du bon contrôle de l'infection et prévenir la survenue de complications évolutives (notamment des infections opportunistes). Il est important de garder un contact régulier avec votre médecin traitant.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament, disponible en ville et à l'hôpital, est un médicament à prescription restreinte : il doit être obligatoirement prescrit pour la première fois à l'hôpital (prescription initiale hospitalière annuelle). La prescription peut être renouvelée par le médecin traitant (pour une durée maximale d'un an, si les examens sont satisfaisants) mais toute modification nécessite une nouvelle prescription hospitalière. Elle doit être renouvelée après 12 mois obligatoirement à l'hôpital.

La délivrance des antirétroviraux se fait sur la présentation des 2 ordonnances : la prescription initiale hospitalière datant de moins de 1 an et l'ordonnance de renouvellement du médecin de ville identique à cette dernière.

Effets indésirables possibles du médicament ODEFSEY

Très fréquents : nausées, insomnie, maux de tête, sensations vertigineuses, augmentation des transaminases.

Fréquents : diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, ballonnements, bouche sèche, rêves anormaux, somnolence, état dépressif, éruption cutanée, fatigue, diminution du nombre de globules blancs, de plaquettes sanguines ou du taux d'hémoglobine.

Peu fréquents : digestion difficile, douleur articulaire, anémie, réaction cutanée grave.

Une prise de poids ainsi qu'une augmentation des graisses et du taux de glucose dans le sang peut être observée au cours d'un traitement antirétroviral.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

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