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VOSEVI

Mis à jour : Mardi 18 Juin 2019
Famille du médicament :

Association d'antiviraux

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament VOSEVI est-il prescrit ?

Ce médicament associe trois antiviraux d'action directe, actifs sur le virus de l'hépatite C. En bloquant trois protéines différentes indispensables à la multiplication du virus, il empêche le virus d'infecter de nouvelles cellules et permet ainsi de l'éliminer de l'organisme au bout d'un certain temps.

Il est utilisé dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament VOSEVI

VOSEVI 400 mg/100 mg/100 mg : comprimé (beige) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 12382,29 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament VOSEVI

p cp
Sofosbuvir400 mg
Velpatasvir100 mg
Voxilaprévir100 mg
Lactose+
Excipients : Alcool polyvinylique, Cellulose microcristalline, Croscarmellose sel de Na, Crospovidone, Fer jaune oxyde, Fer noir oxyde, Fer rouge oxyde, Lactose, Lactose monohydrate, Macrogol, Magnésium stéarate, Silice colloïdale anhydre, Talc, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament VOSEVI

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec les médicaments contenant de l'éthinylestradiol, de la rosuvastatine, du dabigatran, de la rifampicine, de la rifabutine, de la carbamazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne ou les produits de phytothérapie contenant du millepertuis.

Attention

Des précautions sont nécessaires en cas de co-infection par le virus de l'hépatite B. Un dépistage du virus de l'hépatite B doit être effectué avant de débuter le traitement.

Si un traitement antiarythmique avec de l'amiodarone est prescrit en même temps que ce médicament ou a été prescrit au cours des mois précédents, une surveillance particulière s'impose ; dans cette situation, en cas d'apparition de symptômes tels qu'un essoufflement, un ralentissement du pouls, des palpitations ou des étourdissements, consultez rapidement votre médecin.

Une diminution de la glycémie a été observée chez des patients diabétiques lors de l'instauration du traitement par des antiviraux d'action directe : si vous prenez un médicament antidiabétique, prévenez le médecin qui vous prescrit l'antidiabétique lorsque vous débutez ce traitement. La surveillance du taux de sucre dans le sang doit être renforcée et les doses de l'antidiabétique ajustées si nécessaire.

L'efficacité et la sécurité d'emploi de ce médicament n'ont pas été évaluées en cas de greffe du foie ou d'insuffisance rénale grave.

Interactions du médicament VOSEVI avec d'autres substances

Ce médicament peut modifier l'activité de certaines enzymes intervenant dans le métabolisme des médicaments. Il ne doit pas être associé avec :
  • les pilules et autres contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol : risque d'augmentation de la toxicité hépatique ;

  • les médicaments contenant du dabigatran (PRADAXA) ou de la rosuvastatine (CRESTOR et ses génériques) : risque d'augmentation de leurs effets indésirables ;

  • certains antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital), certains antibiotiques (rifampicine, rifabutine) ou les produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de diminution de l'effet antiviral.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un hypolipidémiant de la famille des statines, un anticoagulant oral (antivitamine K), un traitement anti-VIH ou un médicament contenant de l'oxcarbazépine, de l'oxcarbazépine, de la rifapentine, du modafinil, de l'efavirenz, de la ciclosporine ou de la digoxine.

Un intervalle de 4 heures doit être respecté entre la prise de ce médicament et celle d'un antiacide.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant le grossesse est mal connu. Par mesure de précaution, son utilisation est déconseillée chez la femme enceinte.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament VOSEVI

Les comprimés doivent être avalés entiers avec de la nourriture. En raison de leur goût amer, ils ne doivent pas être croqués ni écrasés.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 18 ans : 1 comprimé par jour, pendant 8 ou 12 semaines.

Conseils

En cas d'oubli d'un comprimé, si l'oubli est constaté dans les 18 heures qui suivent l'heure de prise habituelle, prendre le comprimé oublié et prendre la dose suivante comme prévu. Si l'oubli est constaté plus de 18 heures après, ne pas prendre le comprimé oublié et continuer les prises à l'heure habituelle.

En cas de vomissement dans les 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé, prendre un autre comprimé.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament, disponible en ville et à l'hôpital, est un médicament à prescription restreinte : il doit être prescrit à l'hôpital par un médecin spécialiste en maladies de l'appareil digestif, en infectiologie ou en médecine interne.

Effets indésirables possibles du médicament VOSEVI

Très fréquents (plus de 10 % des cas) : maux de tête, diarrhées, nausées.

Fréquents (1 à 10 % des cas) : douleurs abdominales, baisse de l'appétit, vomissements, douleur musculaire.

Peu fréquents (moins de 1 % des cas) : éruption cutanée, spasmes musculaires.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

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