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KYLEENA

Mis à jour : Mardi 17 Septembre 2019
Famille du médicament :

Dispositif intra-utérin hormonal

Dans quel cas le médicament KYLEENA est-il prescrit ?

Ce dispositif intra-utérin (communément appelé stérilet) libère progressivement du lévonorgestrel, une substance proche de la progestérone. Inséré dans la cavité de l'utérus, il empêche la fécondation par son action locale dans l'utérus et par l'action contraceptive du lévonorgestrel. Il contient également du sulfate de baryum, opaque aux rayons X, qui le rend visible sur les radiographies et un anneau d'argent qui le rend visible à l'échographie.

Il est utilisé comme contraceptif pour une durée maximale de 5 ans.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament KYLEENA

KYLEENA : dispositif intra-utérin ; boîte unitaire
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 96,11 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament KYLEENA

p dispositif
Lévonorgestrel19,5 mg
Baryum sulfate+
Polypropylène+
Excipients : Argent, Baryum sulfate, Diméticone élastomère, Diméticone élastomère enrichi en silice, Phtalocyanine de cuivre, Polyéthylène, Polypropylène

Contre-indications du médicament KYLEENA

Certaines situations ne permettent pas la pose de ce dispositif intra-utérin :
  • infection génitale en cours ou récente,

  • maladie inflammatoire de l'appareil génital ou de l'abdomen en cours ou récurrente,

  • saignements anormaux pouvant faire suspecter un cancer non diagnostiqué,

  • antécédent récent d'infection utérine grave après un avortement,

  • malformation de l'utérus,

  • cancer de l'utérus ou cancer hormonodépendant,

  • maladie grave du foie,

  • grossesse.

Attention

La sécurité contraceptive du dispositif n'est pas totale : il existe un très faible risque de grossesse malgré la présence de ce dispositif. Cette grossesse peut se dérouler normalement, mais il peut également s'agir d'une grossesse extra-utérine, particulièrement en cas de douleurs abdominales basses survenant après un retard de règles. Un test de grossesse doit être pratiqué si un retard de règles de plus de 15 jours survient.

Des précautions sont nécessaires en cas de migraine, d'hypertension artérielle, d'antécédent d'accident cardiovasculaire (infarctus du myocarde par exemple). En cas d'aggravation des migraines, de survenue d'une jaunisse, d'une infection génitale, d'augmentation de la tension artérielle ou d'une maladie cardiovasculaire, le retrait du DIU pourra être envisagé.

Un examen gynécologique, comportant un frottis cervical, un examen des seins, la recherche d'une grossesse ou d'une maladie sexuellement transmissible doit être pratiqué avant l'insertion du dispositif. Une surveillance médicale régulière est nécessaire pour vérifier que le stérilet est en bonne position dans l'utérus.

Des douleurs, des saignements persistants ou des pertes vaginales peuvent être les signes d'une infection génitale et doivent vous conduire à consulter votre médecin.

Des dépressions ont été observées chez des utilisatrices de contraceptifs hormonaux. Si vous ressentez un état psychique anormal, consultez votre médecin.

En raison de la présence du progestatif (lévonorgestrel), l'utilisation de ce DIU peut entraîner une diminution de l'importance ou de la durée des règles. Néanmoins, si les règles ne surviennent pas dans les 6 semaines qui suivent les précédentes règles, un test de grossesse doit effectué.

Interactions du médicament KYLEENA avec d'autres substances

Les médicaments contenant les substances suivantes sont susceptibles de diminuer l'efficacité des traitements hormonaux : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, griséofulvine, rifabutine, rifampicine.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

La pose d'un dispositif intra-utérin est contre-indiquée pendant la grossesse. Si une grossesse survient malgré la présence du stérilet, consultez rapidement votre médecin.

Allaitement :

La quantité d'hormone qui passe dans le sang, et donc dans le lait maternel, est très faible ; la pose d'un stérilet au lévonorgestrel est possible pendant l'allaitement.

Après un accouchement, un délai d'au moins 6 semaines est nécessaire avant la pose d'un dispositif intra-utérin.

Mode d'emploi et posologie du médicament KYLEENA

Ce stérilet, vendu sur ordonnance, peut être posé par un médecin ou par une sage-femme.

La période propice à la mise en place correspond au début d'un cycle (au cours des 7 jours qui suivent le début des règles).

Ce DIU est efficace pour une durée maximale de 5 ans. Après cette période de 5 ans, il doit être changé (le retrait peut se faire à tout moment du cycle).

Son retrait, par le médecin, sera facilité par la présence d'un fil intégré au dispositif et qui dépasse par le col de l'utérus.

Conseils

La carte patiente, disponible dans la boîte du médicament, permet de noter le numéro de lot, la date d'insertion, la date approximative du retrait, ainsi que les dates des examens gynécologiques de contrôle ; conservez-la soigneusement.

Certains hommes se plaignent de percevoir les fils du stérilet lors des rapports sexuels ; cette sensation peut être liée à une longueur inadéquate des fils.

Vous pouvez vérifier la présence du dispositif dans l'utérus, notamment après les règles, en essayant de sentir les fils avec les doigts.

Sauf avis contraire de votre médecin, vous pouvez utiliser des tampons périodiques, en privilégiant les modèles de type « court ».

Effets indésirables possibles du médicament KYLEENA

L'insertion ou le retrait du dispositif intra-utérin peut provoquer des douleurs ou des saignements. Un malaise, parfois associé à une perte de connaissance ou des convulsions (chez les épileptiques) peuvent également survenir lors de l'insertion.

Dans les semaines qui suivent l'insertion, des saignements prolongés ou fréquents sont souvent observés. Au fil des mois, l'importance et de la durée des règles diminuent le plus souvent.

Très fréquents (plus de 10 % des femmes) : maux de tête, douleurs abdominales, acné, peau grasse, modification des règles, vulvovaginite, kyste des ovaires.

Fréquents (1 à 10 % des femmes) : humeur dépressive, dépression, migraine, nausées, chute de cheveux, pertes vaginales, tension des seins, infection génitale, expulsion du DIU pouvant passer inaparçue

Peu fréquents (moins de 1 % des femmes) : augmentation de la pilosité, perforation de la paroi de l'utérus qui nécessite le retrait du DIU. Le risque de perforation est augmenté en cas d'insertion du dispositif chez les femmes qui allaitent, chez celles qui ont récemment accouché et chez celles qui ont un utérus rétroversé et fixé..

Fréquence indéterminée : réaction allergique.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

Plan de Gestion des Risques du médicament KYLEENA

Depuis 2005, certains médicaments font l'objet d'une surveillance spéciale destinée à évaluer, tout au long de leur commercialisation, les risques qu'ils pourraient entraîner. Ce système de surveillance est appelé Plan de gestion des risques (PGR).
Retrouvez les documents de réduction des risques mis en place dans le cadre du Plan de gestion des risques.

Commentaires (2)

Le 01/07/2019 à 11:24
avatar Navielle
Navielle Etudiant infirmier
Bonjour
On m a posé kyleena car menorragies +++ sous stérilet cuivre.
Aujourdhui j'en suis a 5 semaine de regles, est ce normal?
Le Gygy en vacance et personne pour me renseigner.
Je commence à fatiguer et étant anémique de base cest gênant.
Merci

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Le 02/07/2019 à 08:18
avatar Modérateur
Modérateur
Bonjour,
Ce n'est pas "normal" mais c'est malheureusement banal avec un stérilet. Voyez votre médecin traitant.

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Le 18/02/2019 à 11:24
avatar Sev974
Sev974 Profession non médicale / Autre
Bonjour, j'ai un stérilet kyleena depuis mai 2018 j'ai toujours eu mes régle avec sauf qu'il y tout juste deux moi j'ai pas eu mes règles c'est assez stressant..
Mon compagnon sent mon stérilet et ça lui fait mal j'ai vue mon ma gygy elle a bien couper les files mais en ce moment il ressent encore et moi aussi même avec les doigts j'espère que c'est pas descendu pouvez vous me dire ce qu'il faut faire merci !!!!

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Le 19/02/2019 à 13:41
avatar Modérateur
Modérateur
Bonjour
Il faut retourner voir votre gynéco.

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