ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ

Mis à jour : Mardi 18 Juin 2019
Famille du médicament :

Hypolipémiants en association

Ce médicament est un générique de INEGY.

Dans quel cas le médicament ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ est-il prescrit ?

Ce médicament associe deux hypocholestérolémiants avec des mécanismes d'action complémentaires :
  • l'ézétémibe, qui inhibe l'absorption du cholestérol dans l'intestin ;

  • la simvastatine de la famille des statines. Elle diminue la production du cholestérol dans l'organisme.

Il permet d'abaisser fortement le taux de cholestérol circulant dans le sang.

Il est utilisé, en complément d'un régime adapté et assidu, dans :

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ

ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/20 mg : comprimé (brun clair) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 20,37 €.
ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/20 mg : comprimé (brun clair) ; boîte de 90
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 57,53 €.
ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg : comprimé (brun clair) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 20,37 €.
ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg : comprimé (brun clair) ; boîte de 90
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 57,53 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ

p cpp cp
Ézétimibe10 mg10 mg
Simvastatine20 mg40 mg
Lactose++
Excipients : Acide ascorbique, Acide citrique anhydre, Butylhydroxyanisole, Cellulose microcristalline, Colorant, Croscarmellose sel de Na, Fer jaune oxyde, Fer noir oxyde, Fer rouge oxyde, Gallate de propyle, Hypromellose, Lactose monohydrate, Magnésium stéarate

Contre-indications du médicament ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • insuffisance hépatique ou transaminases élevées ;

  • en association avec les antiprotéases (tels que le nelfinavir) et les médicaments contenant du l'itraconazole, du kétoconazole, du posaconazole, du voriconazole, de l'érythromycine, de la clarithromycine, de la télithromycine, du bocéprévir, du télaprévir, du gemfibrozil, de la ciclosporine, du danazol ou de l'acide fusidique ;

  • grossesse ;

  • allaitement.

Attention

Ce médicament peut être toxique pour le foie ou les muscles. Signalez à votre médecin toute fatigue anormale, perte d'appétit, douleur ou faiblesse musculaire. Des analyses de sang peuvent être pratiquées afin de vérifier que le médicament est bien supporté.

Certaines situations peuvent accroître le risque de toxicité musculaire et nécessiter un suivi particulier : personne de plus de 65 ans, femme, insuffisance rénale, hypothyroïdie non contrôlée par un traitement, antécédent personnel ou familial de maladie musculaire, antécédent d'atteinte musculaire avec un traitement hypolipidémiant, abus d'alcool.

Des études ont montré que les médicaments de la famille des statines peuvent augmenter le taux de sucre dans le sang (glycémie). En cas de diabète ou de prédisposition au diabète (taux élevé de sucre ou de triglycérides dans le sang, surpoids, hypertension artérielle), votre médecin pourra décider d'une surveillance renforcée.

De rares atteintes pulmonaires ont été observées avec certaines statines, le plus souvent lors de traitement prolongé. En cas d'essoufflement, de toux persistante ou de fatigue inexpliquée, informez-en votre médecin.

La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée pendant le traitement : augmentation du risque d'effets toxiques de la simvastatine.

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut parfois provoquer des étourdissements.

Interactions du médicament ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé avec :
  • les antiprotéases (nelfinavir...) et les médicaments contenant du kétoconazole, de l'itraconazole, du posoconazole, du voriconazole, de la clarithromycine, de l'érythromycine (par voie orale), de la télithromycine, du bocéprévir, du télaprévir, du gemfibrozil, du danazol ou de la ciclosporine : risque fortement accru de douleurs musculaires.

  • un traitement antibiotique contenant de l'acide fusidique : si l'utilisation d'acide fusidique est nécessaire, le traitement par la simvastatine doit être interrompu pendant toute la durée du traitement par l'acide fusidique et pendant les 7 jours qui suivent son arrêt.

Il peut interagir avec les hypolipidémiants de la famille des fibrates ou avec un médicament contenant de l'amlodipine, de l'amiodarone, du vérapamil, du diltiazem, de la colchicine, de l'acide nicotinique, de l'elbasvir ou du grazoprévir ; le médecin en tient compte dans le calcul de la posologie.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez des anticoagulants oraux.

En cas d'association avec une résine (colestyramine par exemple), ce médicament doit être administré à distance de la résine (soit 2 heure avant, soit 4 heures après).

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Son usage est contre-indiqué chez la femme enceinte. Il doit être interrompu en cas de désir de grossesse.

Si une grossesse survient sous traitement, arrêtez la prise du médicament et consultez votre médecin.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau, au cours ou en dehors des repas.

Posologie usuelle :

  • Adulte : 1 comprimé par jour.

  • Enfant de plus de 10 ans : le traitement est initié sous la surveillance d'un spécialiste qui fixe la posologie.

Le régime reste indispensable pendant toute la durée du traitement.

Conseils

Un régime pauvre en cholestérol et en graisses animales n'est pas simple à suivre : les erreurs sont fréquentes. Demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à un professionnel de la nutrition.

Un taux élevé de cholestérol ne provoque généralement pas de symptômes, mais constitue un facteur de risque de maladie coronarienne. Il est dépisté à l'aide d'un dosage sanguin. Faites régulièrement les analyses de contrôle et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.

Effets indésirables possibles du médicament ÉZÉTIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ

Peu fréquents (moins de 1 % des patients) : crampes, douleurs articulaires, musculaires ou cervicales, mal de dos, faiblesse, digestion difficile, brûlures d'estomac, nausées douleur abdominale, diarrhée, ballonnements, bouche sèche, fatigue, malaise, gonflement des membres, maux de tête, fourmillements des extrémités, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, troubles du sommeil, augmentation des transaminases.

De fréquence indéterminée : étourdissements, essoufflement, perte de l'appétit, bouffées de chaleur, troubles de la mémoire, faiblesse musculaire persistante, voire toxicité musculaire, réaction allergique, hépatite (voir Attention).

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

LEXIQUE

antécédent

Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.

antiagrégant plaquettaire

Médicament qui empêche les plaquettes de s'agglutiner et donc les caillots de se former. L'antiagrégant plaquettaire le plus ancien est l'aspirine prise à petite dose.

Les antiagrégants ne doivent pas être confondus avec les anticoagulants dont le mécanisme d'action est différent.

antibiotique

Substance capable de bloquer la multiplication de certaines bactéries ou de les tuer. Le spectre d'un antibiotique est l'ensemble des bactéries sur lesquelles ce produit est habituellement actif. Contrairement aux bactéries, les virus ne sont pas sensibles aux antibiotiques. Les premiers antibiotiques furent extraits de cultures de champignons : penicillium (pénicilline), streptomyces (streptomycine). Ils sont actuellement fabriqués par synthèse chimique. Les antibiotiques sont divisés en familles : pénicillines, céphalosporines, macrolides, tétracyclines (cyclines), sulfamides, aminosides, lincosanides, phénicolés, polymyxines, quinolones, imidazolés, etc.

Un usage inapproprié des antibiotiques peut favoriser l'apparition de résistances : n'utilisez un antibiotique que sur prescription médicale, respectez sa posologie et sa durée, ne donnez pas et ne conseillez pas à une autre personne un antibiotique que l'on vous a prescrit.

anticoagulant

Médicament qui empêche le sang de coaguler et qui prévient donc la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins.

Les anticoagulants sont utilisés pour traiter ou prévenir les phlébites, les embolies pulmonaires, certains infarctus. Ils permettent aussi d'empêcher la formation de caillots dans le cœur lors de troubles du rythme comme la fibrillation auriculaire ou en cas de valve cardiaque artificielle.

Il existe deux grand types d'anticoagulants :
  • les anticoagulants oraux, qui bloquent l'action de la vitamine K (antivitamine K, ou AVK) et dont l'efficacité est contrôlée par un dosage sanguin : l'INR (anciennement TP) ;

  • les anticoagulants injectables, dérivés de l'héparine, dont l'efficacité peut être contrôlée par le dosage sanguin de l'activité anti-Xa, le Temps de Howell (TH) ou le Temps de Cephalin Kaolin (TCK) suivant les produits utilisés. Un dosage régulier des plaquettes sanguines est nécessaire pendant toute la durée d'utilisation d'un dérivé de l'héparine.

antiprotéase

Médicament antirétroviral qui agit en bloquant une enzyme (la protéase) nécessaire à la maturation du virus du sida (VIH) dans les cellules infectées. Ce type de médicament bloque l'une des étapes de la reproduction du virus, sans toutefois permettre son éradication. Il est le plus souvent utilisé en association avec d'autres antirétroviraux.

cholestérol

Principale graisse circulant dans le sang. Elle est utilisée dans l'organisme comme matière première, notamment pour l'enveloppe des cellules et pour la synthèse des hormones stéroïdes. En excès, le cholestérol est éliminé dans la bile, mais il peut également s'accumuler dans les artères et former des plaques d'athérome.

diabète

Terme général désignant les maladies se traduisant par l'émission d'urines abondantes et par une soif intense. Employé seul, le mot diabète concerne généralement le diabète sucré, qui correspond à une perturbation de la régulation des sucres de l'organisme par l'insuline. Il se traduit par l'augmentation du sucre (glucose) dans le sang et par sa présence éventuelle dans les urines. Il existe deux sortes de diabète sucré : le diabète de type 1, ou insulinodépendant, qui nécessite un traitement par l'insuline en injection, et le diabète de type 2, ou non insulinodépendant, qui peut, dans un premier temps, être traité par les antidiabétiques oraux.

éruption cutanée

Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.

glycémie

Quantité de sucre présente dans un litre de sang. Elle varie habituellement entre 0,6 et 1,1 g/l (3,3 mmol/l à 6 mmol/l) chez la personne à jeun. Le diagnostic de diabète doit être envisagé lorsque la glycémie dépasse 1,2 g/l (6,6 mmol/l).

hépatite

Inflammation du foie. Elle peut être due à un médicament, à un virus, à l'alcool ou à une autre cause.

Les hépatites virales guérissent généralement sans traitement. Contrairement aux hépatites A et E presque toujours bénignes, les hépatites B et C peuvent devenir chroniques : le virus persiste dans l'organisme du malade qui reste contagieux mais ne souffre pas obligatoirement de troubles hépatiques. L'hépatite chronique est dite active lorsque le virus continue à détruire les cellules du foie, destruction traduite par l'augmentation des transaminases dans le sang.

hypertension artérielle

Excès de pression (tension) du sang dans les artères. Cette pression est assurée par le cœur et est exprimée par deux chiffres. Elle est maximale lors de la contraction du cœur, ou systole (premier chiffre), et minimale lors du repos cardiaque, ou diastole (deuxième chiffre). Une hypertension artérielle se caractérise par une pression maximale (systolique) supérieure ou égale à 16, ou une pression minimale (diastolique) supérieure ou égale à 9,5. Un traitement est instauré lorsque ces chiffres sont dépassés ou pour des tensions plus faibles chez certaines personnes présentant des facteurs de risque cardiovasculaire : hérédité, tabagisme, diabète, excès de cholestérol. Un traitement antihypertenseur permanent permet de limiter les dommages du cœur et des vaisseaux sanguins dus à l'hypertension artérielle.

hypocholestérolémiant

Médicament qui fait baisser le taux de cholestérol dans le sang.

hypolipidémiant

Médicament qui fait baisser le taux des graisses dans le sang : cholestérol et triglycérides, essentiellement.

Synonyme : hypolipémiant.

hypothyroïdie

Insuffisance de sécrétion des hormones thyroïdiennes. Elle se traduit notamment par une diminution du pouls, un ralentissement des idées, une constipation, une fatigue chronique, une crainte du froid, etc.

insuffisance hépatique

Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).

insuffisance rénale

Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.

posologie

Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.

réaction allergique

Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.

syndrome coronarien aigu

Occlusion partielle d'une artère coronaire irriguant le cœur, qui se traduit par une douleur oppressante dans la poitrine, accompagnée ou non de douleurs au cou, aux mâchoires et/ou aux épaules. Le syndrome coronarien aigu nécessite, au même titre que l'infarctus du myocarde, une prise en charge médicale urgente.

Synonyme : angor instable.

transaminases

Enzymes dosées dans le sang, dont le taux s'élève lors de certaines hépatites. Elles figurent dans les analyses de sang sous le nom de SGOT et SGPT ou ASAT et ALAT.