FENTANYL BGR

Mis à jour : Mardi 21 Janvier 2020
Famille du médicament :

Antalgique apparenté à la morphine

Ce médicament est un générique de DUROGESIC

Dans quel cas le médicament FENTANYL BGR est-il prescrit ?

Ce médicament est un antalgique puissant. Il contient un dérivé de la morphine qui combat la douleur en agissant directement sur le cerveau. Le dispositif transdermique permet une diffusion progressive et constante du médicament pendant 72 heures.

Il est utilisé dans le traitement des douleurs chroniques intenses, qui ne sont soulagées que par les antalgiques dérivés de l'opium.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament FENTANYL BGR

FENTANYL BGR 12 μg/h : dispositif transdermique de5 cm2 ; boîte de 5
Sur ordonnance (Stupéfiant) - Remboursable à 65 % - Prix : 10,40 €.
FENTANYL BGR 25 μg/h : dispositif transdermique de 10 cm2 ; boîte de 5
Sur ordonnance (Stupéfiant) - Remboursable à 65 % - Prix : 14,80 €.
FENTANYL BGR 50 μg/h : dispositif transdermique de 20 cm2 ; boîte de 5
Sur ordonnance (Stupéfiant) - Remboursable à 65 % - Prix : 25,92 €.
FENTANYL BGR 75 μg/h : dispositif transdermique de 30 cm2 ; boîte de 5
Sur ordonnance (Stupéfiant) - Remboursable à 65 % - Prix : 35,80 €.
FENTANYL BGR 100 μg/h : dispositif transdermique de 40 cm2 ; boîte de 5
Sur ordonnance (Stupéfiant) - Remboursable à 65 % - Prix : 43,85 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament FENTANYL BGR

p dispp dispp disp
Fentanyl1,375 mg2,75 mg5,5 mg
p dispp disp
Fentanyl8,25 mg11 mg
Excipients communs : Acétate d'éthylène vinyle, Adhésif silicone, Diméticone, Encre beige, Film polyéthylène téréphtalate/acétate d'éthylène vinyle, Film polyéthylène téréphtalate et revêtement en fluorocarbone
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Encre bleue, Encre d'impression rouge, Encre grise, Encre orange, Encre verte

Contre-indications du médicament FENTANYL BGR

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • dépression respiratoire grave,

  • douleur aiguë ou post-opératoire.

Attention

Ce médicament n'est pas destiné au traitement des douleurs aiguës qui relèvent d'antalgiques d'action rapide, ni aux douleurs instables, fluctuantes, qui peuvent nécessiter une adaptation rapide de la posologie, impossible avec cette présentation. Il ne doit pas être administré aux enfants qui n'ont jamais pris d'antalgiques contenant de la morphine, de l'hydromorphone, de l'oxycodone ou tout autre dérivé de la morphine.

Ces patchs doivent impérativement être conservés hors de portée des enfants avant et après utilisation.

En cas d'utilisation prolongée, un arrêt brutal du traitement expose à des troubles : douleurs diffuses, anxiété, irritabilité, troubles digestifs. Une diminution progressive des doses est recommandée pour éviter ce syndrome de sevrage.

Des précautions sont nécessaires en cas de maladie pulmonaire chronique, d'arythmie cardiaque lente, d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale, de myasthénie, d'hypertension intracrânienne et chez les personnes âgées.

La chaleur peut accélérer la diffusion du médicament au travers de la peau et conduire à un surdosage (malaise, somnolence, ralentissement de la respiration) : en tenir compte en cas de fièvre supérieure à 39 °C, ou d'exposition intempestive et prolongée du dispositif en place à une source de chaleur (radiateur, couverture chauffante, bouillote, bains très chauds, soleil fort).

Attention : sportifSportif : ce médicament contient une substance susceptible de rendre positifs certains tests antidopage.

Attention : conducteurCe médicament peut induire une somnolence parfois intense chez certaines personnes. Cette somnolence peut être augmentée par la prise d'alcool ou d'autres médicaments sédatifs. La conduite ou l'utilisation de machines dangereuses sont déconseillées.

Interactions du médicament FENTANYL BGR avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé à un antalgique contenant de la buprénorphine (TEMGÉSIC...) ou de la nalbuphine : diminution de l'effet du fentanyl.

Il peut interagir avec les médicaments contenant de la naltrexone.

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments sédatifs (tranquillisants, somnifères, antitussifs, antidépresseurs, antihistaminiques H1, neuroleptiques par exemple) ou du ritonavir.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'absence d'effets nocifs de ce médicament chez la femme enceinte n'a pas été établie ; seul votre médecin peut apprécier la nécessité du traitement et son risque pendant la grossesse.

Une surveillance particulière est nécessaire pour l'enfant né d'une mère sous traitement afin de parer à l'éventualité d'un syndrome de sevrage.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament FENTANYL BGR

Le dispositif doit être appliqué sur une zone de peau sèche, exempte de lésions et de préférence sans poils (bras, torse...). Éventuellement, couper les poils présents, mais ne pas raser. Éviter les zones situées dans le champ d'une radiothérapie. Pour limiter le risque de décollement, privilégier des sites d'application recouverts par un vêtement. De plus, en cas d'application chez un enfant, favoriser la partie supérieure du dos pour empêcher le retrait du patch par l'enfant.

Avant l'application, laver soigneusement la peau à l'eau (sans produits nettoyants) et la sécher parfaitement. Immédiatement après ouverture du sachet scellé, ôter le feuillet de protection et appliquer fermement le dispositif avec la paume de la main pendant 30 secondes, en insistant d'abord sur le centre, puis sur la périphérie pour assurer une bonne adhérence.

Changer de site d'application à chaque renouvellement du dispositif, qui doit normalement être pratiqué tous les 3 jours. Après le retrait du patch, s'il reste des traces du dispositif transdermique sur la peau, les éliminer en utilisant beaucoup de savon et d'eau. En cas de décollement prématuré, attendre au moins 48 heures avant de poser à nouveau un patch.

Le patch ne doit pas être coupé.

Posologie usuelle :

  • Adulte : la posologie est strictement individuelle et adaptée par votre médecin en fonction de l'intensité de la douleur et de l'état médical du patient. Ce médicament remplace généralement la morphine par voie orale lorsque la douleur est stabilisée. Des tables de conversion permettent de calculer la posologie en fonction de la dose de morphine journalière qui était utilisée. À titre indicatif : un dispositif à 25 μg pour une dose de morphine orale quotidienne de 45 à 90 mg, un dispositif à 50 μg pour une dose de morphine orale comprise entre 90 et 150 mg.

    Lorsque la douleur augmente ponctuellement, la prise d'autres antalgiques d'action rapide est possible. Lorsque la douleur augmente durablement, la posologie doit être modifiée.

    Lors de l'arrêt du traitement, un relais par d'autres dérivés de la morphine est mis en place progressivement par le médecin pour éviter un syndrome de sevrage.

  • Enfant de 2 à 16 ans : la posologie est fonction de la dose de morphine quotidienne qui était utilisée avant. L'effet du premier patch sur la douleur n'est pas optimal pendant les 24 premières heures. Il est donc recommandé de poursuivre les antalgiques antérieurement utilisés pendant les 12 premières heures suivant la pose du premier patch.

Conseils

Les patchs contenant du fentanyl entraînent un risque d'intoxication en cas d'exposition accidentelle d'une autre personne, par ingestion ou par mésusage. Pour prévenir ce risque, il est recommandé de :
  • replier le patch sur lui-même après son retrait et le placer ensuite dans le système de récupération fourni avec le sachet ; les conserver hors de portée des enfants avant de les rapporter à la pharmacie ;

  • faire attention lors du sommeil ou de contacts physiques rapprochés.

Respectez la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin. Si le traitement paraît insuffisant, n'augmentez pas les doses de vous-même, mais reprenez contact avec votre médecin.

Conditions particulières de délivrance :

La prescription de morphine et de substances apparentées est rédigée par le médecin sur une ordonnance « sécurisée ». La durée de validité de l'ordonnance est limitée à 28 jours. La délivrance de ce médicament par le pharmacien s'effectue en 2 fois (tous les 14 jours).

Effets indésirables possibles du médicament FENTANYL BGR

Très fréquents (plus de 10 % des cas) : nausées, vomissements, constipation (votre médecin vous prescrira des médicaments pour la limiter), somnolence, vertiges, maux de tête.

Fréquents (1 à 10 % des cas) : diarrhée, bouche sèche, douleur abdominale, digestion difficile, perte d'appétit, tremblements, fourmillements, palpitations, tachycardie, pression artérielle élevée, difficultés à uriner, essoufflement, insomnie, dépression, confusion des idées, anxiété, hallucinations, nervosité, sueurs, démangeaisons, éruption cutanée, réaction allergique, contractions musculaires.

Peu fréquents (moins de 1 % des cas) : agitation, désorientation, sensation intense de bien-être, diminution de la sensibilité de la peau, trou de mémoire, vision floue, ralentissement de la fréquence cardiaque, eczéma de contact, troubles sexuels.

Rares : somnolence inhabituelle et respiration irrégulière, lente et peu profonde peuvent être le signe d'un surdosage et nécessitent un avis médical rapide.

Démangeaisons, irritation cutanée au site d'application ; ils disparaisent généralement en 24 heures après le retrait du patch.

Ce médicament contient un dérivé morphinique et expose à un risque de dépendance. Ce risque est très faible par voie cutanée, dans les conditions d'utilisation médicale.

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