ENTRESTO

Mis à jour : Mardi 21 Mai 2019
Famille du médicament :

Traitement de l'insuffisance cardiaque

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament ENTRESTO est-il prescrit ?

Ce médicament associe deux substances d'action complémentaire :
  • le valsartan, de la famille des inhibiteurs de l'angiotensine II. Il bloque l'action de l'angiotensine II, une substance naturellement présente dans l'organisme, responsable d'une contraction des artères qui augmente la pression artérielle et fatigue le cœur ;

  • le sacubitril qui agit sur le tonus des vaisseaux sanguins, l'équilibre de la fonction cardiaque et l'élimination du sodium par les reins.

Il est utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament ENTRESTO

ENTRESTO 24 mg/26 mg : comprimé (violet blanc) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 72,12 €.
ENTRESTO 49 mg/51 mg : comprimé (jaune pâle) ; boîte de 56
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 142,67 €.
ENTRESTO 97 mg/103 mg : comprimé (rose clair) ; boîte de 56
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 142,67 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament ENTRESTO

p cpp cpp cp
Valsartan28 mg49 mg97 mg
Sacubitril26 mg51 mg103 mg
Excipients communs : Cellulose microcristalline, Crospovidone, Fer rouge oxyde, Hyprolose faiblement substituée, Hypromellose, Macrogol 4000, Magnésium stéarate, Silice colloïdale anhydre, Talc, Titane dioxyde
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Fer jaune oxyde, Fer noir oxyde

Contre-indications du médicament ENTRESTO

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • antécédent d'allergie (y compris œdème de Quincke) liée à la prise d'un médicament de la famille des inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou de la famille des sartans,

  • prédisposition à l'œdème de Quincke,

  • insuffisance hépatique grave, obstruction des voies biliaires ;

  • en association avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ;

  • en association avec les médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux,

  • grossesse (à partir du 4e mois).

Attention

En cas de gonflement du visage (lèvres, paupières...) ou d'une autre région du corps, consultez un médecin en urgence : il peut s'agir d'un œdème de Quincke.

Des cas d'hypotension ont été observés chez des patients traités avec ce médicament. Le traitement est initié avec de faibles posologies, sous surveillance régulière de tension artérielle.

Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique et de rétrécissement des artères rénales.

Faites pratiquer régulièrement les analyses de sang prescrites par votre médecin ; elles sont notamment destinées à vérifier le bon fonctionnement de vos reins (dosage de la créatinine) et les taux de potassium et de sodium sanguins.

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges.

Interactions du médicament ENTRESTO avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé avec :
  • un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) : augmentation du risque d'œdème de Quincke. Un délai de 36 heures doit être respecté entre la prise de ce médicament et l'arrêt de l'IEC ;

  • l'aliskiren (RAZILEX, RAZILEX HTC qui ne sont plus commercialisés en France) chez les personnes souffrant de diabète ou d'insuffisance rénale ; l'association est déconseillée dans les autres cas ;

Il peut interagir avec les autres inhibiteurs de l'angiotensine II.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un hypolipidémiant de la famille des statines, un médicament utilisé dans les troubles de l'érection (sildénafil...), un médicament susceptible de provoquer une hyperkaliémie (diurétique, sel de potassium...), un AINS ou un médicament contenant du lithium, de la rifampicine, de la ciclosporine, du ténofovir, du ritonavir, de la metformine.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament sur l'enfant à naître pendant les 3 premiers mois de la grossesse est mal connu. Par prudence, son usage est déconseillé. Au cours des 6 derniers mois de la grossesse, une prise prolongée de valsartan peut altérer les reins du fœtus. Son utilisation est contre-indiquée à partir du 4e mois de la grossesse.

En conséquence, un désir de grossesse nécessite le remplacement de ce médicament. Si une grossesse survient alors que vous prenez ce médicament, consultez rapidement votre médecin pour qu'il modifie votre traitement.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament ENTRESTO

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau. Ils peuvent être pris indifféremment au cours ou en dehors des repas.

Posologie usuelle :

  • Adulte : la dose initiale est 1 comprimé à 40 mg/51 mg, 2 fois par jour. elle est augmentée progressivement

Conseils

Votre médecin pourra vous demander de contrôler régulièrement votre tension artérielle. Les appareils permettant une mesure automatique de la tension à domicile utilisent souvent un procédé de mesure différent de celui qu'emploie votre médecin. Si vous avez un tel appareil, apportez-le en consultation pour vous assurer que la mesure obtenue est bien conforme à celle du tensiomètre de votre médecin.

Effets indésirables possibles du médicament ENTRESTO

Les plus fréquents : baisse excessive de la tension artérielle (voir Attention), élévation du taux de potassium dans le sang, altération du fonctionnement des reins.

Fréquents (1 à 10 % des cas) : anémie, baisse du taux de potassium, sensations vertigineuses, maux de tête, malaise, hypotension orthostatique, toux, diarrhée, nausées, brûlure d'estomac, fatigue.

Peu fréquents : démangeaisons, éruption cutanée, réaction allergique (œdème de Quincke).

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

LEXIQUE

AINS

Abréviation d'anti-inflammatoire non stéroïdien. Famille de médicaments anti-inflammatoires qui ne sont pas dérivés de la cortisone (stéroïdes), et dont le plus connu est l'aspirine.

allergie

Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.

antécédent

Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.

créatinine

Substance dosable dans le sang, dont l'élévation anormale traduit une insuffisance rénale.

diabète

Terme général désignant les maladies se traduisant par l'émission d'urines abondantes et par une soif intense. Employé seul, le mot diabète concerne généralement le diabète sucré, qui correspond à une perturbation de la régulation des sucres de l'organisme par l'insuline. Il se traduit par l'augmentation du sucre (glucose) dans le sang et par sa présence éventuelle dans les urines. Il existe deux sortes de diabète sucré : le diabète de type 1, ou insulinodépendant, qui nécessite un traitement par l'insuline en injection, et le diabète de type 2, ou non insulinodépendant, qui peut, dans un premier temps, être traité par les antidiabétiques oraux.

diurétique

Médicament permettant une élimination accrue d'eau par les reins. Le plus souvent, cette perte d'eau fait suite à la perte de sels provoquée par le médicament (salidiurétique).

Les diurétiques sont surtout utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle, alors que leur mécanisme d'action dans cette maladie est mal connu. Ils sont également prescrits dans l'insuffisance cardiaque aiguë ou chronique, les œdèmes et d'autres affections plus rares.

Ces médicaments provoquent une perte de sodium et de potassium (sauf pour certains d'entre eux appelés « épargneurs de potassium »). Leur prise prolongée nécessite donc un contrôle régulier du potassium sanguin, pour éviter les troubles cardiaques qui pourraient résulter d'une hypokaliémie (manque de potassium dans le sang). Le manque de sodium est une autre conséquence possible, mais plus rare aux posologies habituelles, de l'usage prolongé des diurétiques ; il se détecte également par une prise de sang.

éruption cutanée

Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.

hyperkaliémie

Élévation anormale de la kaliémie (taux de potassium dans le sang) pouvant provoquer des troubles cardiaques.

hypotension

Diminution de la pression artérielle (tension) qui peut provoquer fatigue, refroidissement des pieds et des mains, vertiges et malaises. L'hypotension peut être due à des médicaments, une hémorragie, une douleur très forte, mais aussi à un passage brutal de la position couchée à la position debout (hypotension orthostatique).

hypotension orthostatique

Baisse de la tension artérielle survenant lors du passage de la position allongée à la position debout. Due le plus souvent à des médicaments, l'hypotension orthostatique se traduit par des étourdissements avec risque de chute, notamment chez les personnes âgées. On peut prévenir ces troubles en évitant les changements de position brutaux : rester assis quelques instants au bord du lit avant de se mettre debout, se lever lentement d'un siège en gardant un appui avant de se déplacer.

Le port de bas de contention, qui empêche le sang de refluer vers les jambes en position debout, est également utilisé pour traiter l'hypotension orthostatique.

inhibiteur de l'angiotensine II

Ces médicaments sont parfois appelés sartans, car les noms des molécules appartenant à cette famille se terminent par sartan (losartan, candésartan, etc.).

Cette famille de médicaments bloque l'action de l'angiotensine II, substance qui augmente la tension artérielle et fatigue le cœur.

Les inhibiteurs de l'angiotensine II sont utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.

inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC)

Cette famille de médicaments bloque l'action d'une enzyme, qui convertit l'angiotensine I (substance naturelle inactive) en angiotensine II. Cette dernière substance augmente la tension artérielle et fatigue le cœur.

Les IEC sont utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque ou les suites d'infarctus du myocarde.

insuffisance cardiaque

Incapacité du cœur à remplir sa fonction de pompe. Les principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque sont une fatigue et un essoufflement lors d'un effort.

insuffisance hépatique

Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).

insuffisance rénale

Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.

potassium

Élément minéral présent en grande quantité dans l'organisme.

Voir aussi : kaliémie.

Quincke (œdème de)

Réaction allergique touchant généralement le visage. L'œdème de Quincke se traduit par un gonflement parfois spectaculaire. Les paupières sont souvent les premières touchées. Dans les rares cas où l'œdème touche la gorge, des troubles respiratoires peuvent survenir et un traitement urgent est nécessaire.

réaction allergique

Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.

sodium

Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).

vertige

Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).

voies biliaires

Voies excrétrices conduisant la bile du foie au duodénum. Elles comprennent le canal cholédoque et la vésicule biliaire, réservoir qui stocke la bile en excès entre les repas.