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TREMFYA

Mis à jour : Mardi 18 Juin 2019
Famille du médicament :

Immunosuppresseur

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament TREMFYA est-il prescrit ?

Ce médicament contient un anticorps monoclonal produit par génie génétique. Il inhibe une protéine du système immunitaire, l'interleukine 23. En bloquant l'action de cette substance, il diminue les processus inflammatoires susceptibles d'avoir un rôle dans le psoriasis.

Il est utilisé dans le traitement du psoriasis chez l'adulte qui nécessite un traitement par voie générale.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament TREMFYA

TREMFYA 100 mg : solution injectable SC ; 1 seringue préremplie de 1 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1807,65 €.
TREMFYA 100 mg : solution injectable SC ; 1 stylo prérempli jetable
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1807,65 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament TREMFYA

p ser
Guselkumab100 mg
Excipients : Eau ppi, Histidine, Histidine chlorhydrate monohydrate, Polysorbate 80, Protéines de hamster, Saccharose

Contre-indications du médicament TREMFYA

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'infection sévère en cours (tuberculose en évolution par exemple).

Attention

Ce médicament expose à un risque accru d'infections, notamment des voies respiratoires. Un bilan approfondi à la recherche d'une infection, notamment de la tuberculose, doit être effectué avant la mise en route du traitement. La surveillance doit être poursuivie au cours du traitement, en particulier chez les patients ayant une infection chronique ou des antécédents d'infections récidivantes.

Consultez rapidement votre médecin en cas de fièvre persistante même légère ou d'autres signes d'infection (toux, douleurs dentaires, brûlures urinaires...).

Comme pour tous les produits biologiques, des cas exceptionnels de réaction allergique potentiellement grave sont possibles ; ce risque justifie la nécessité de réaliser la première injection dans une structure de soins où un traitement d'urgence pourra être entrepris sans délai. Le traitement doit être interrompu en cas de réaction allergique (éruption cutanée, œdème, vertiges, essoufflement...).

Interactions du médicament TREMFYA avec d'autres substances

Aucun vaccin vivant (fièvre jaune, rougeole, oreillons, rubéole par exemple) ne doit être administré pendant le traitement : celui-ci doit être arrêté au moins 3 mois avant l'injection d'un vaccin vivant et ne peut être repris que 2 semaines après la vaccinationn. En revanche, les vaccins inactivés (vaccin grippal par exemple) peuvent être utilisés.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament sur la grossesse est mal connu : son usage est déconseillé chez la femme enceinte. Chez la femme en âge de procréee, une contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement et les 12 semaines qui suivent son arrêt.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament TREMFYA

La solution est injectée par voie sous-cutanée, si possible dans une zone de peau non lésée. Les patients peuvent être formés à la technique d'auto-injection. La première injection doit être réalisée sous la surveillance d'un professionnel de santé.

Le stylo est prêt à l'emploi. Il est muni d'une fenêtre permettant de vérifier l'aspect de la solution et d'un capuchon destiné à protéger l'aiguille. Une fois le capuchon retiré, l'injection doit être réalisée dans les 5 minutes.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 18 ans : 1 dose de 100 mg suivie d'une 2e dose 4 semaines plus tard, puis 1 dose toutes les 8 semaines en traitement d'entretien.

En l'absence d'amélioration après 4 mois de traitement, l'arrêt du médicament doit être envisagé.

Conseils

Le produit ne doit pas être injecté si la solution a un aspect trouble ou une coloration brune, ou si elle contient des grosses particules.

La solution doit être conservée au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C), à l'abri de la lumière. La boîte de la seringue ou du stylo doit être sortie du réfrigérateur 30 minutes avant l'injection afin d'amener la solution à température ambiante.

Conditions particulière de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit pour la première fois à l'hôpital, par un médecin spécialisé en dermatologie ou en médecine interne. Chaque ordonnance de renouvellement (d'un modèle particulier) doit être présentée au pharmacien, accompagnée de la prescription hospitalière initiale, valable 1 an.

Il s'agit également d'un médicament d'exception : pour être pris en charge, il doit être prescrit sur une ordonnance d'un modèle particulier. Il n'est remboursé que dans les cas de psoriasis sévère (psoriasis étendu ou avec un retentissement psychosocial important pour lequel les autres traitements de fond classiques ne peuvent être utilisés).

Effets indésirables possibles du médicament TREMFYA

Très fréquents (plus de 10 % des cas) : infections des voies respiratoires.

Fréquents (1 à 10 % des cas) : gastro-entérite, herpès, infection à dermatophytes (champignons microscopiques), diarrhée, maux de tête, urticaire, douleur articulaire, rougeur au point d'injection.

Peu fréquents (moins de 1 % des cas) : douleur au point d'injection.

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