- PREXATE
21/12/2021 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.
Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.
Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.
Dans quel cas le médicament PREXATE est-il prescrit ?
Ce médicament appartient à la famille des antimétabolites. Il agit en bloquant l'action de l'acide folique, une vitamine du groupe B indispensable à la synthèse de l'ADN, ce qui inhibe la croissance des cellules de l'organisme. Cet effet est recherché dans le traitement de maladies comportant une prolifération cellulaire anormale, à forte dose dans les cancers et à faible dose pour traiter le psoriasis ou la polyarthrite rhumatoïde.
de la polyarthrite rhumatoïde grave de l'adulte,
de certaines maladies inflammatoires articulaires de l'enfant,
du psoriasis grave et du rhumatisme psoriasique de l'adulte.
Présentations du médicament PREXATE
Composition du médicament PREXATE
| p ser | p ser | p ser | |
| Méthotrexate | 7,5 mg | 10 mg | 12,5 mg |
| p ser | p ser | |
| Méthotrexate | 15 mg | 17,5 mg |
| p ser | p ser | |
| Méthotrexate | 20 mg | 25 mg |
Contre-indications du médicament PREXATE
insuffisance rénale grave,
insuffisance hépatique,
alcoolisme,
anomalie sanguine (baisse des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes),
infection chronique grave (tuberculose, infection par le VIH, hépatite B ou C...),
ulcère de la bouche, de l'estomac ou du duodénum,
vaccination avec un vaccin vivant (notamment fièvre jaune),
grossesse,
allaitement.
Attention
Ce médicament s'administre une fois par semaine, en aucun cas tous les jours. Des injections trop fréquentes exposent à un risque de toxicité potentiellement grave.
Un bilan comprenant une radiographie des poumons, une analyse de sang (numération formule sanguine, dosage des transaminases...) et des urines est nécessaire avant de débuter le traitement. Des visites de suivi sont indispensables en raison des possibles effets indésirables graves du méthotrexate. Faites régulièrement les prises de sang prescrites par votre médecin. Elles permettent de s'assurer de l'absence de toxicité pour le foie, les reins ou les cellules du sang.
de toux persistante, d'essoufflement, de fièvre ou d'inflammation de la gorge ;
de fatigue inhabituelle, de coloration jaune de la peau ou des yeux ;
d'éruption cutanée étendue, de gonflement du visage (lèvre, paupière...) ou d'une autre région du corps ;
de diarrhées, de brûlures d'estomac importantes, de selles noires ou nauséabondes ;
de bleus, de saignements inexpliqués (gencives...), de présence de sang dans les urines.
Les patients traités par méthotrexate (femme ou homme) doivent suivre une contraception ou s'abstenir de rapports sexuels non protégés au cours du traitement et pendant les 6 mois suivant son arrêt.
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée ou très réduite pendant le traitement : augmentation du risque d'effet toxique sur le foie.
Conducteur : ce médicament peut provoquer des étourdissements ou une baisse de la vigilance.
Interactions du médicament PREXATE avec d'autres substances
Ce médicament ne doit pas être associé à l'aspirine (aux doses utilisées contre la douleur et l'inflammation), aux médicaments contenant du probénécide, de la phénylbutazone et du triméthoprime : augmentation du risque d'anomalie de la numération formule sanguine.
En cas de vaccination, l'utilisation d'un vaccin vivant est contre-indiquée (notamment un vaccin contre la fièvre jaune).
Il peut interagir avec certains antiulcéreux, les antibiotiques de la famille des pénicillines, les AINS et les médicaments contenant de phénytoïne, de la ciprofloxacine ou de l'acitrétine. Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, la prise d'AINS peut être poursuivie. Le médecin en tient compte dans sa prescription.
Informez également votre médecin si vous prenez un anticoagulant oral (antivitamine K), un antibiotique de la famille des sulfamides ou un médicament contenant de la ciclosporine.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
Ce médicament peut être responsable de malformations chez l'enfant à naître. Il est contre-indiqué pendant la grossesse. Chez la femme en âge de procréer, une contraception efficace est nécessaire pendant toute la durée du traitement et durant les 6 mois qui suivent son arrêt.
Allaitement :
L'utilisation de ce médicament contre-indique l'allaitement.
Mode d'emploi et posologie du médicament PREXATE
Les seringues sont prêtes à l'emploi. La solution doit être injectée par voie sous-cutanée.
Les injections doivent être faites toujours le même jour de la semaine. Choisissez avec votre médecin le jour qui convient le mieux.
Posologie usuelle :
1 injection par semaine. Le traitement est débuté à faible dose puis augmenté progressivement en fonction de la tolérance du traitement.
La durée du traitement est généralement de plusieurs mois. Elle est strictement individuelle.
Conseils
L'effet de ce médicament n'est pas immédiat : il est maximal après un délai de 4 à 8 semaines dans la polyarthrite rhumatoïde et de 2 à 6 semaines dans le psoriasis.
La consommation excessive de boissons contenant de la caféine ou de la théophylline (café, sodas contenant de la caféine, thé noir) doit être évitée pendant le traitement.
Une supplémentation en acide folique peut être recommandée par votre médecin. Elle doit être prise tous les jours de la semaine, sauf le jour de l'injection de méthotrexate.
Effets indésirables possibles du médicament PREXATE
Les effets indésirables les plus fréquents sont : inflammation de la muqueuse buccale (plaies dans la bouche), nausées, douleurs abdominales, perte d'appétit, augmentation des transaminases.
Fréquents (1 à 10 % des cas) : diarrhées, maux de tête, fatigue excessive, somnolence, éruption ou rougeur cutanée, démangeaisons, baisse des globules rouges (anémie), des globules blancs (diminution de la résistance aux infections) et des plaquettes. Toux sèche et essoufflement pouvant être le signe d'une atteinte pulmonaire.
Peu fréquents (moins de 1 % des cas) : mal de gorge, vomissements, étourdissement, confusion, douleur musculaire ou articulaire, inflammation de la vessie ou du vagin, jaunisse, chute des cheveux, augmentation de la sensibilité aux rayons ultraviolets.
Très rarement : troubles de la vision, fourmillement des extrémités, goût métallique, arrêt des règles, diminution du volume des urines, baisse de la libido, diminution de la fertilité, convulsions, ulcère de l'estomac ou duodénum, réaction cutanée grave, réaction allergique.
En cas d'injection intramusculaire, possible sensation de cuisson ou lésion au point d'injection.
Spécialités de la gamme
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fiche abrégée
PREXATE 10 mg/0,40 ml sol inj en seringue préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Supprimé
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fiche abrégée
PREXATE 12,5 mg/0,31 ml sol inj en seringue préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Supprimé
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fiche abrégée
PREXATE 15 mg/0,38 ml sol inj en seringue préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Supprimé
-
fiche abrégée
PREXATE 17,5 mg/0,44 ml sol inj en seringue préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Supprimé
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fiche abrégée
PREXATE 20 mg/0,50 ml sol inj en seringue préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Supprimé
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fiche abrégée
PREXATE 25 mg/0,63 ml sol inj en seringue préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Supprimé
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fiche abrégée
PREXATE 7,5 mg/0,30 ml sol inj en seringue préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Supprimé
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