Mise à jour : 21 février 2024

FORMES et PRÉSENTATIONS 

Émulsion blanche stérile :  Flacon de 10 ml (ACL 3401554372105).

COMPOSITION 

Propylène glycol, hydroxypropyl guar, huile minérale, dimyristoyl phosphatidylglycérol, stéarate de polyoxyl 40, tristéarate de sorbitan, acide borique, sorbitol, édétate de sodium, eau purifiée. Conservateur : PolyquadTM (polyquaternium-1) à 0,001 %.
Le produit peut contenir de l'acide chlorhydrique et/ou de l'hydroxyde de sodium pour ajuster le pH.

PROPRIÉTÉS et UTILISATION 

Systane Balance est préconisé pour le soulagement temporaire des symptômes de la sécheresse oculaire tels que les brûlures et les irritations.

  • Lubrifie et protège la surface oculaire.
  • Complète et stabilise la couche lipidique du film lacrymal et réduit l'évaporation excessive des larmes.
  • Procure un confort oculaire et apaise les symptômes.

CONSEILS D'UTILISATION 

  • Bien agiter avant utilisation.
  • Systane Balance peut être utilisé si nécessaire tout au long de la journée. Il peut être utilisé pour soulager les symptômes de la sécheresse oculaire associés à l'utilisation de lentilles de contact en instillant des gouttes avant et après le port de lentilles de contact.
  • Instiller 1 ou 2 gouttes dans l'œil ou les yeux affecté(s) puis cligner des yeux.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

Pour bien utiliser le produit, il est essentiel de suivre les instructions d'un professionnel de santé et toutes celles de la notice.

En cas de gêne oculaire persistante, de larmoiement excessif, de modifications de la vision ou de rougeur de l'œil, arrêter d'utiliser Systane Balance et consulter un ophtalmologiste car le problème pourrait s'aggraver.

Une vision floue transitoire ou d'autres troubles visuels peuvent affecter les capacités à conduire ou à utiliser des machines. En cas de vision floue après l'instillation, attendre que la vision redevienne normale avant de conduire ou d'utiliser une machine.

  • Pour usage oculaire uniquement.
  • Fermeture de sécurité : ne pas utiliser si la bague de sécurité est abîmée ou absente ou si le bouchon de sécurité est abîmé.
  • Ne pas utiliser si l'emballage ou le flacon (emballage stérile) a été abîmé.
  • Une fois le capuchon retiré, si la bague de sécurité est détachée, la retirer avant d'utiliser le produit.
  • Pour éviter toute contamination, ne jamais rien toucher avec l'embout du flacon.
  • En cas d'ingestion, consulter un médecin.
  • Ne pas utiliser si l'émulsion a changé de couleur.
  • Ce produit contient un niveau d'acide borique sans danger s'il est utilisé conformément aux instructions de la notice.
  • Ne pas laisser à la portée des enfants.
Déclaration d'incident grave :
Tout incident grave lié à l'utilisation de ce dispositif médical doit être signalé au distributeur Alcon local.
Les incidents graves doivent également être signalés à l'autorité compétente pour les dispositifs médicaux du pays concerné.

CONTRE-INDICATIONS 

Les personnes allergiques à l'un des composants de Systane Balance ne doivent pas utiliser ce produit.

CONDITIONS DE CONSERVATION 

A utiliser avant la date de péremption indiquée sur le produit.
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Replacer le bouchon après chaque utilisation et garder le flacon bien fermé lorsque le produit n'est pas utilisé.
Jeter toute émulsion restante 6 mois après la première ouverture.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS 

Marquage CE 0123.

Données administratives

SYSTANE BALANCE S oculaire lubrifiante Fl/10ml

Commercialisé
Code ACL5437210
Code 133401554372105
Labo. DistributeurAlcon
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
1152893 SOLUTION A USAGE OPHTALMIQUE, ALCON, SYSTANE BALANCE, FLACON MULTIDOSE 10ML AAD autres accessoires de traitement à domicile Achat -
Laboratoire

Laboratoires ALCON SAS
20, rue des Deux-Gares. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 47 10 47 10. Fax : 01 47 10 27 70
Info médic et matériovigilance : Tél : 01 47 10 47 58
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