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BABYSPASMYL®

Mis à jour : Jeudi 19 Octobre 2017

Formes, Présentations

Solution buvable :

Flacon compte-gouttes de 30 ml (EAN 3760001040951).

Composition

Émulsion de siméticone (30 %) en solution aqueuse ; viscosifiants : silice, carboxyméthylcellulose sodique ; conservateurs : benzoate de sodium, acide citrique ; édulcorant : saccharine sodique ; arôme fraise.

Propriétés, Utilisation

BabySpasmyl est un dispositif médical à action physique et mécanique à base de siméticone. Il aide à soulager les coliques du nourrisson, l'aérophagie, les ballonnements principalement causés par des troubles de la digestion. Il peut être utilisé chez le nourrisson à partir d'un mois mais aussi chez l'enfant et l'adulte.

Mode d'emploi

20 gouttes contiennent 40 mg de siméticone.

Nourrissons : 20 gouttes, 1 à 2 fois par jour.

Enfants : 20 gouttes, 1 à 3 fois par jour.

Adultes : 20 à 40 gouttes, 2 à 4 fois par jour.

Bien agiter le flacon avant utilisation. Bien refermer après utilisation.

En cas de prescription médicale, suivre la recommandation du médecin.

Diluer dans un liquide le nombre de gouttes en fonction de la posologie ci-dessus.

Prendre BabySpasmyl de préférence après les repas, entre 1 et 4 fois par jour selon les doses recommandées ci-dessus.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux ingrédients contenus dans ce produit.

Précautions d'emploi

Ce dispositif médical n'est pas sujet à des précautions d'emploi particulières mais cependant, il faut noter que :

  • Le produit peut apparaître en deux phases séparées. Après l'avoir agité, le produit doit se présenter comme une émulsion homogène.

  • Conserver hors de la portée des enfants.

  • Ne pas dépasser les doses recommandées.

  • Ne pas utiliser après la date d'expiration, le produit devant être stocké fermé et conservé conformément aux recommandations.

  • Ne pas utiliser si le produit est endommagé. Tous les composants de ce produit doivent être intacts.

  • Après 7 jours d'utilisation, en cas d'absence d'amélioration significative, consulter un médecin.

  • Pendant l'utilisation, si le compte-gouttes devient sale, bien le nettoyer avant de le remettre dans le flacon afin d'éviter une possible contamination du produit.

    Le respect des instructions de cette notice réduit le risque d'effets secondaires. Il est important d'informer un médecin ou un pharmacien de tout effet secondaire.

    En cas d'effet secondaire, suspendre l'utilisation du produit et consulter un médecin.

Interaction :

Aucune incompatibilité ni interaction avec d'autres médicaments n'a été rapportée.

Fertilité, Grossesse, Allaitement

Grossesse :

Il n'y a aucune donnée concernant l'utilisation de ce produit chez la femme enceinte. Par conséquent, il ne faut pas utiliser BabySpasmyl chez la femme enceinte sauf en cas de réelle nécessité et seulement après avoir consulté un médecin.

Allaitement :

Il n'y a pas de donnée concernant le passage dans le lait maternel de la siméticone. Par conséquent, il ne faut pas utiliser BabySpasmyl chez la femme allaitante sauf en cas de réelle nécessité et seulement après avoir consulté un médecin.

Conditions de conservation

Conserver le flacon bien fermé, à température ambiante et à l'abri de toute source de chaleur.

Conserver 30 jours maximum après ouverture.

Renseignements administratifs

BabySpasmyl est un dispositif médical de classe IIa, produit de santé réglementé qui porte à ce titre le marquage CE délivré par l'organisme habilité Italcert.

6, av de l'Europe. 78400 Chatou

Tél standard : 01 34 80 55 55

Info médic : Tél : 01 34 80 72 60

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