ENDOSGEL®

Mis à jour : Mardi 17 Septembre 2019
Domaines d’utilisation : Lubrifiants pour cathétérisme

Formes, Présentations

Gel lubrifiant stérile :

Boîte de 10 seringues à usage unique de 6 ml (EAN 4025252338141) ou de 11 ml (EAN 4025252338158).

Composition

Digluconate de chlorhexidine 0,05 %, 4-hydroxybenzoate de méthyle, 4-hydroxybenzoate de propyle, hydroxyéthylcellulose.

Exempt de caoutchouc naturel (latex).

Indications

Gel lubrifiant stérile doté d'une conductibilité physiologique pour électro-résections et électro-coagulations, interventions endoscopiques transurétrales, interventions endoscopiques transvaginales, cures de sténoses, résections du col vésical, résections de la prostate, coagulations des tumeurs, résections de la vessie, cathétérisme intermittent (6 ml ou 11 ml), interventions endo-urologiques, interventions rectales.

Propriétés

Lubrifiant stérile doté d'une conductibilité électrique dans la fourchette physiologique.

Endosgel adhère bien aux muqueuses, a des propriétés de glissement excellentes et ne salit pas les optiques des instruments.

Endosgel a des propriétés désinfectantes auxiliaires.

Mode d'emploi

Ne pas injecter.

Sauf prescription contraire, instiller le contenu de la seringue, prête à l'emploi, de 6 ml ou 11 ml. Il est possible de répéter l'application si nécessaire.

Afin d'obtenir un effet maximal du gel, attendre 5 à 10 minutes.

Utilisations urétrales :

Après nettoyage et désinfection de la région cutanée et/ou de la muqueuse environnante (par exemple des parties génitales externes et de l'orifice urétral externe), instiller lentement une dose de 6 ml ou de 11 ml d'Endosgel dans l'urètre. La quantité dépend des conditions anatomiques et/ou du type d'intervention qui suit. C'est ainsi que la seringue prête à l'emploi de 6 ml convient à l'utilisation chez la femme ou l'enfant de plus de 2 ans, celle de 11 ml chez l'homme.

Autres utilisations :

Appliquer 6 ml ou 11 ml d'Endosgel sur la zone de la muqueuse ou l'instrument à lubrifier (par exemple cathéter ou endoscope).

Contre-indications

Ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité/allergie au 4-hydroxybenzoate d'alkyle (parabènes), à la chlorhexidine ou à un autre composant.

Précautions d'emploi

Précautions particulières d'utilisation :

  • En cas d'utilisation chez la femme enceinte ou allaitante et chez l'enfant de plus de 2 ans, un avis médical est nécessaire.

  • En raison de la présence de chlorhexidine, une utilisation prolongée d'Endosgel n'est possible que sur avis médical.

  • Ne pas utiliser Endosgel après expiration de la date de péremption.

Interactions et mises en garde :

Aucunes connues à ce jour.

Effets secondaires :

Des manifestations cutanées peuvent survenir en cas d'hypersensibilité.

L'apparition d'une dermatite de contact ou d'irritations vésicales est très rare.

Dans de très rares cas (moins de 0,01 %), la chlorhexidine digluconate peut provoquer des réactions allergiques pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.

Conditions de conservation

Ne pas stocker à une température supérieure à 25 °C ou inférieure à 10 °C.

Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption indiquée.

Jeter les restes de gel et ne pas utiliser la seringue vide pour d'autres actes, car une transmission des germes pourrait dans ce cas être possible.

Conserver hors de la portée des enfants.

Renseignements administratifs

Marquage CE 0197.

Dispositif de classe III. Conforme à la directive 93/42 CEE.

Mise à jour de l'information : mai 2018.

Fabricant : Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Cologne, Allemagne.

Distributeur France :

8, avenue des Minimes. 94300 Vincennes

Tél : 01 43 24 70 70. Fax : 01 48 72 18 06