INSULIA®

Solution digitale d'aide au traitement par insuline

Mis à jour : Mardi 18 Février 2020
Domaines d’utilisation : Logiciel de télésurveillance

Présentation

Logiciel, avec prestation associée, d'aide au traitement par insuline basale couplé à une télésurveillance médicale.

Accessible par un portail web ou par une application utilisable sur smartphone ou tablette.

Insulia fournit aux patients des recommandations de doses d'insuline basale et des messages de coaching éducationnels basés notamment sur les valeurs de glycémie.

Insulia inclut un calculateur d'insuline basale qui fournit au patient une aide à la décision semblable aux instructions qui lui sont données dans la pratique clinique courante. Ce calculateur se base sur les glycémies et autres informations médicales entrées par le patient, dans le cadre d'un plan de traitement défini par son PS pour l'ajustement des doses d'insuline.

Toutes ces données sont automatiquement partagées avec l'équipe soignante Insulia (incluant le médecin effectuant la télésurveillance).

Insulia fournit des messages de coaching (motivationnels, comportementaux et éducatifs) basés sur les glycémies enregistrées.

Utilisation

Insulia est une solution digitale destinée aux patients adultes atteints d'un diabète de type 2 traité par insuline basale et chroniquement déséquilibrés (HbA1c ≥ 9 %).

Contre-indications

Le dispositif ne doit pas être utilisé par :

  • les patients de moins de 18 ans ;

  • les femmes enceintes ;

  • des patients diabétiques de type 1 ;

  • des patients diabétiques de type 2 qui utilisent également de l'insuline à action rapide ou qui utilisent de l'insuline prémélangée ;

  • des patients utilisant une pompe à insuline.

Précautions d'emploi

  • Insulia ne se substitue pas au libre arbitre du patient mais est un outil de gestion de son traitement.

  • Insulia doit uniquement être utilisé avec une marque d'insuline compatible avec la solution.

  • Le dispositif n'est pas prévu pour gérer les situations d'urgence vitale.

  • Le patient doit utiliser Insulia depuis un terminal compatible : soit avec un appareil mobile (non débridé) ; soit avec un navigateur web fonctionnant sur un système d'exploitation compatible.

  • Le patient doit avoir la capacité d'utiliser l'application mobile ou le portail web, de voir et de comprendre son contenu.

  • Les patients doivent régulièrement mesurer et saisir leur glycémie à jeun avant le petit déjeuner pour obtenir des recommandations de titration.

  • Tout changement de traitement antidiabétique non insulinique ou de tout autre médicament affectant le métabolisme du glucose peut nécessiter un ajustement de la dose d'insuline et une surveillance particulièrement rapprochée.

  • Insulia doit être utilisé avec prudence en cas de maladie intercurrente pouvant agir sur le métabolisme du glucose.

Renseignements administratifs

Dispositif médical de classe IIb certifié par l'organisme notifié CE 0459.

Délivré uniquement sur prescription médicale.

82, av Raspail. 94250 Gentilly

Info médic et pharmacovigilance :

0 800 39 40 00

Fax : 01 57 62 06 62

Tél Sanofi Diabète :

0 800 10 52 53

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